Prison Connect-Intervention de prévention des IST/VIH pour les couples touchés par l'incarcération
12 décembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Élaboration et évaluation de l'acceptabilité d'une nouvelle intervention de prévention des ITS/VIH pour les couples touchés par l'incarcération
Le but de cette étude est d'adapter une intervention existante de prévention du VIH au niveau des couples pour les populations communautaires (CONNECT I/II ; PI : El-Bassel) afin de permettre sa mise en œuvre parmi les couples touchés par l'incarcération (PRISON CONNECT) et de tester sa faisabilité et son acceptabilité. parmi les hommes incarcérés dans le Connecticut Department of Correction (CTDOC) et leurs partenaires féminines engagées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote recrutera des détenus de sexe masculin dans le service correctionnel du Connecticut et leur partenaire féminine vivant dans la communauté.
Utilisant une version adaptée d'une intervention efficace de prévention du VIH au niveau des couples pour les populations communautaires (CONNECT ; IP : El-Bassel), cette étude pilotera une séance d'intervention unique en prison en utilisant des modalités en face à face ou par téléconférence et une brève séance de suivi communautaire.
La faisabilité et l'acceptabilité parmi les détenus et leurs partenaires seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- huit détenus de sexe masculin séropositifs et séronégatifs/de statut inconnu et leurs partenaires (N = 16 couples, 32 participants).
Participants masculins
- avoir au moins 18 ans
- capable de communiquer en anglais, actuellement
- incarcéré au Connecticut Department of Correction (CTDOC), qui doit être libéré dans les trois mois.
- avoir une partenaire féminine engagée qui n'est pas actuellement incarcérée et qui souhaite participer à l'étude, et qui est
- la participation non concernée causera de la violence dans la relation.
Partenaires féminins
- être capable de communiquer en anglais
- pas actuellement incarcéré
- confirmer le partenariat engagé avec le détenu et sa volonté de participer à l'étude
- ne craignaient pas que la participation à l'étude cause de la violence dans la relation.
Critère d'exclusion:
- limité aux participants anglophones en raison de la disponibilité linguistique du personnel et du matériel d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Connexion prison
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Le couple apprendra à tour de rôle en tant qu'orateur et en tant qu'auditeur qui paraphrase le point de vue de l'orateur. Le couple identifiera ensuite un problème auquel il a été confronté dans sa relation et jouera un rôle en utilisant la technique pour en discuter.
Identification et cartographie des sources de soutien social et des types de soutien fournis par les membres du réseau.
Les participants identifieront également les forces et les faiblesses de leur réseau de soutien et réfléchiront aux moyens de renforcer ces réseaux.
Le couple apprendra les étapes pour analyser systématiquement un problème et réfléchir à des solutions à travers une courte vidéo.
Les étapes comprennent l'identification du déclencheur/problème ; identifier l'objectif pour résoudre le problème; réfléchir à des solutions possibles pour chaque partenaire ; évaluer les solutions et choisir la meilleure ; et agir sur la meilleure solution.
Le couple sera initié au concept de l'établissement d'objectifs à court et à long terme, y compris les composants de l'objectif et la planification des obstacles potentiels.
Le couple se fixera alors un objectif qui intègre les compétences acquises lors de l'intervention, comme le renforcement des liens dans son réseau de soutien social.
Les participants rempliront une feuille de travail décrivant leur objectif, les obstacles potentiels et les solutions à ces obstacles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des modalités et du contenu de l'intervention par l'administration d'un bref questionnaire d'acceptabilité auprès des hommes incarcérés et de leurs partenaires
Délai: 15 minutes
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Questions sur ce que le participant pense des activités du programme.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité des procédures de suivi et du contenu des interventions de suivi par l'administration d'un bref questionnaire d'acceptabilité auprès des hommes libérés et de leurs partenaires.
Délai: 15 minutes
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À l'aide des informations de suivi fournies au moment de la session en prison de PRISON CONNECT, les enquêteurs établiront un contact avec les couples au cours du premier mois suivant la libération et effectueront la visite de suivi à un endroit/à une heure qui convient aux couples (par exemple, le centre de recherche de l'équipe à New Havre, Connecticut).
La session comprendra un examen du contenu de l'intervention de PRISON CONNECT.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00604
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .