Prison Connect-STI/HIV-forebyggende indsats for par ramt af fængsling
12. december 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Udvikling og acceptabel evaluering af en ny STI/HIV-forebyggende intervention for par ramt af fængsling
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse en eksisterende hiv-forebyggelsesintervention på par-niveau til samfundspopulationer (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) for at muliggøre implementering blandt par, der er ramt af fængsling (PRISON CONNECT) og pilotteste dens gennemførlighed og acceptabilitet blandt mænd, der er fængslet i Connecticut Department of Correction (CTDOC) og deres engagerede kvindelige partnere i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil rekruttere mandlige indsatte i Connecticut Department of Correction og deres kvindelige partner i samfundet.
Ved at bruge en tilpasset version af en effektiv hiv-forebyggende intervention på par-niveau for samfundsbefolkninger (CONNECT; PI: El-Bassel), vil denne undersøgelse pilotteste en enkelt interventionssession i fængslet ved brug af ansigt-til-ansigt eller telekonferencemodaliteter og en kortfattet samfundsopfølgningssession.
Gennemførlighed og accept blandt de indsatte og deres partnere vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- otte hiv-positive og hiv-negative/ukendte mandlige indsatte og deres partnere (N=16 par, 32 deltagere).
Mandlige deltagere
- mindst 18 år
- i stand til at kommunikere på engelsk, pt
- fængslet i Connecticut Department of Correction (CTDOC), som skal løslades inden for tre måneder.
- har en engageret kvindelig partner, som i øjeblikket ikke er fængslet og villig til at deltage i undersøgelsen, og er
- ikke berørt deltagelse vil forårsage vold i forholdet.
Kvindelige partnere
- kunne kommunikere på engelsk
- ikke fængslet pt
- bekræfte det engagerede partnerskab med den mandlige indsatte og villighed til at deltage i undersøgelsen
- ikke bekymret deltagelse i undersøgelsen ville forårsage vold i forholdet.
Ekskluderingskriterier:
- begrænset til engelsktalende deltagere på grund af sproglig tilgængelighed af personale og interventionsmateriale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prison Connect
|
Parret vil lære at skiftes til som taleren og som lytteren, der parafraserer talerens pointe. Parret vil derefter identificere et problem, de har stået over for i deres forhold, og vil rollelege ved at bruge teknikken til at diskutere det.
Identifikation af og kortlægning af kilder til social støtte og de former for støtte, som medlemmer af netværket yder.
Deltagerne vil også identificere styrkerne og svaghederne ved deres støttenetværk og gennemtænke måder at styrke disse netværk på.
Par vil blive undervist i trin til systematisk at analysere et problem og brainstorme løsninger gennem en kort video.
Trin omfatter at identificere triggeren/problemet; identificere målet for at løse problemet; brainstorme mulige løsninger for hver partner; vurdere løsningerne og udvælge de bedste; og handle efter den bedste løsning.
Par vil blive introduceret til begrebet kort- og langsigtet målsætning, herunder komponenter af mål og planlægning for potentielle barrierer.
Parret vil derefter sætte et mål for sig selv, der inkorporerer de færdigheder opnået under interventionen, såsom at styrke båndene i deres sociale støttenetværk.
Deltagerne udfylder et arbejdsark, der beskriver deres mål, potentielle barrierer og løsninger på disse barrierer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af interventionsprocedurer og indhold ved administration af et kort acceptabelt spørgeskema blandt fængslede mænd og deres partnere
Tidsramme: 15 minutter
|
Spørgsmål om, hvordan deltageren har det med programaktiviteterne.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af opfølgningsprocedurer og opfølgende interventionsindhold ved administration af et kort acceptabelt spørgeskema blandt mandlige frigivne og deres partnere.
Tidsramme: 15 minutter
|
Ved at bruge sporingsoplysninger, der er angivet på tidspunktet for fængselssessionen af PRISON CONNECT-efterforskerne, vil det påbegynde kontakt med par inden for den første måned efter løsladelsen og udføre opfølgningsbesøget på et sted/tidspunkt, der er passende for par (f.eks. teamets forskningsfacilitet i New York) Haven, CT).
Sessionen vil omfatte en gennemgang af PRISON CONNECT-interventionens indhold.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2017
Først opslået (Skøn)
19. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højttaler/lytterteknik
-
Queen Margaret UniversitySingapore Institute of TechnologyAfsluttetAldring | Selveffektivitet | Utilsigtet faldSingapore
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetIatrogen sygdomBelgien
-
General University Hospital, PragueAfsluttet