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Intervento di prevenzione Prison Connect-STI/HIV per le coppie colpite dalla carcerazione

12 dicembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health

Valutazione dello sviluppo e dell'accettabilità di un nuovo intervento di prevenzione delle IST/HIV per le coppie colpite dalla detenzione

Lo scopo di questo studio è adattare un intervento di prevenzione dell'HIV a livello di coppia esistente per le popolazioni della comunità (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) per consentire l'implementazione tra le coppie colpite dalla detenzione (PRISON CONNECT) e testare la sua fattibilità e accettabilità tra gli uomini incarcerati nel Connecticut Department of Correction (CTDOC) e le loro compagne impegnate che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota recluterà detenuti maschi nel Dipartimento di correzione del Connecticut e la loro compagna residente in comunità. Utilizzando una versione adattata di un efficace intervento di prevenzione dell'HIV a livello di coppia per le popolazioni della comunità (CONNECT; PI: El-Bassel), questo studio testerà una singola sessione di intervento in carcere utilizzando modalità faccia a faccia o teleconferenza e una breve sessione di follow-up della comunità. Verrà valutata la fattibilità e l'accettabilità tra i detenuti ei loro partner.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • otto detenuti di sesso maschile HIV positivi e HIV negativi/sconosciuti e i loro partner (N=16 coppie, 32 partecipanti).

Partecipanti maschi

  • almeno 18 anni di età
  • in grado di comunicare in inglese, attualmente
  • incarcerato nel Connecticut Department of Correction (CTDOC), dovrebbe essere rilasciato entro tre mesi.
  • avere una compagna impegnata che non è attualmente incarcerata e disposta a partecipare allo studio, e lo è
  • la partecipazione non interessata causerà violenza nella relazione.

Partner femminili

  • essere in grado di comunicare in inglese
  • attualmente non detenuto
  • confermare la collaborazione impegnata con il detenuto maschio e la volontà di partecipare allo studio
  • non preoccupato la partecipazione allo studio provocherebbe violenza nella relazione.

Criteri di esclusione:

  • limitato ai partecipanti di lingua inglese a causa della disponibilità linguistica del personale e dei materiali di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connessione alla prigione
Comportamentale: Tecnica del parlante/ascoltatore
La coppia imparerà a alternarsi come oratore e come ascoltatore che parafrasa il punto di vista dell'oratore. La coppia identificherà quindi un problema che hanno affrontato nella loro relazione e giocherà usando la tecnica per discuterne.
Comportamentale: Supporto sociale
Identificazione e mappatura delle fonti di supporto sociale e delle tipologie di supporto fornite dai membri della rete. I partecipanti identificheranno anche i punti di forza e di debolezza della loro rete di supporto e penseranno ai modi per rafforzare tali reti.
Comportamentale: Risoluzione dei problemi
Alla coppia verranno insegnati i passaggi per analizzare sistematicamente un problema e fare brainstorming sulle soluzioni attraverso un breve video. I passaggi includono l'identificazione del trigger/problema; identificare l'obiettivo per affrontare il problema; brainstorming possibili soluzioni per ogni partner; valutare le soluzioni e scegliere la migliore; e agire sulla soluzione migliore.
Comportamentale: Impostazione degli obiettivi
La coppia verrà introdotta al concetto di definizione degli obiettivi a breve e lungo termine, comprese le componenti dell'obiettivo e la pianificazione per potenziali ostacoli. La coppia stabilirà quindi un obiettivo per se stessa che incorpori le competenze acquisite durante l'intervento, come il rafforzamento dei legami nella propria rete di supporto sociale. I partecipanti compileranno un foglio di lavoro delineando il loro obiettivo, i potenziali ostacoli e le soluzioni a tali ostacoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità delle modalità e dei contenuti dell'intervento mediante somministrazione di un breve questionario di accettabilità tra uomini detenuti e loro partner
Lasso di tempo: 15 minuti
Domande su come i partecipanti si sentono riguardo alle attività del programma.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità delle procedure di follow-up e contenuto dell'intervento di follow-up mediante la somministrazione di un breve questionario di accettabilità tra i maschi rilasciati e i loro partner.
Lasso di tempo: 15 minuti
Utilizzando le informazioni di tracciamento fornite al momento della sessione in carcere di PRISON CONNECT, gli investigatori avvieranno il contatto con le coppie entro il primo mese dal rilascio e condurranno la visita di follow-up in un luogo/orario conveniente per le coppie (ad esempio, la struttura di ricerca del team a New Haven, CT). La sessione includerà una revisione del contenuto dell'intervento di PRISON CONNECT.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Yale University
Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Khan, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-00604

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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