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Prison Connect-STI/HIV-Präventionsintervention für Paare, die von der Inhaftierung betroffen sind

12. Dezember 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health

Entwicklungs- und Akzeptanzbewertung einer neuartigen STI/HIV-Präventionsmaßnahme für von Inhaftierung betroffene Paare

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine bestehende HIV-Präventionsintervention auf Paarebene für die Bevölkerung in der Gemeinschaft (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) anzupassen, um die Umsetzung bei Paaren zu ermöglichen, die von der Inhaftierung betroffen sind (PRISON CONNECT), und einen Pilottest auf deren Durchführbarkeit und Akzeptanz durchzuführen unter Männern, die im Connecticut Department of Correction (CTDOC) inhaftiert sind, und ihren engagierten Partnerinnen, die in der Gemeinde wohnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie werden männliche Insassen der Strafvollzugsbehörde von Connecticut und ihre in der Gemeinde lebende Partnerin rekrutiert. Unter Verwendung einer angepassten Version einer wirksamen HIV-Präventionsintervention auf Paarebene für die Bevölkerung in der Gemeinschaft (CONNECT; PI: El-Bassel) wird diese Studie eine einzelne Interventionssitzung im Gefängnis mit persönlichen oder Telekonferenzmodalitäten und einem Briefing testen Community-Follow-up-Sitzung. Es werden Machbarkeit und Akzeptanz bei den Insassen und ihren Partnern beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • acht HIV-positive und HIV-negative/unbekannte männliche Insassen und ihre Partner (N=16 Paare, 32 Teilnehmer).

Männliche Teilnehmer

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Ich kann derzeit auf Englisch kommunizieren
  • im Connecticut Department of Correction (CTDOC) inhaftiert, soll innerhalb von drei Monaten freigelassen werden.
  • eine engagierte Partnerin haben, die derzeit nicht inhaftiert ist und bereit ist, an der Studie teilzunehmen, und dies auch tut
  • Nicht besorgt, dass die Teilnahme zu Gewalt in der Beziehung führen wird.

Weibliche Partner

  • in der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren
  • derzeit nicht inhaftiert
  • Bestätigen Sie die engagierte Partnerschaft mit dem männlichen Insassen und die Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
  • nicht besorgt, dass die Teilnahme an der Studie zu Gewalt in der Beziehung führen würde.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund der sprachlichen Verfügbarkeit von Personal und Interventionsmaterialien ist die Teilnahme auf englischsprachige Teilnehmer beschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gefängnis Connect
Verhalten: Sprecher/Zuhörer-Technik
Das Paar lernt, abwechselnd als Sprecher und als Zuhörer zu fungieren, der den Standpunkt des Sprechers paraphrasiert. Das Paar identifiziert dann ein Problem, mit dem es in seiner Beziehung konfrontiert war, und führt ein Rollenspiel mit dieser Technik durch, um es zu besprechen.
Verhalten: Sozialhilfe
Identifizierung und Kartierung von Quellen sozialer Unterstützung und der Arten der Unterstützung, die von Mitgliedern des Netzwerks bereitgestellt werden. Die Teilnehmer werden außerdem die Stärken und Schwächen ihres Unterstützungsnetzwerks identifizieren und über Möglichkeiten zur Stärkung dieser Netzwerke nachdenken.
Verhalten: Probleme lösen
Dem Paar werden anhand eines kurzen Videos Schritte zur systematischen Analyse eines Problems und zum Brainstorming von Lösungen beigebracht. Zu den Schritten gehören: Identifizieren des Auslösers/Problems; das Ziel für die Lösung des Problems identifizieren; Brainstorming möglicher Lösungen für jeden Partner; Bewerten Sie die Lösungen und wählen Sie die beste aus. und handeln Sie nach der besten Lösung.
Verhalten: Ziele setzen
Das Paar wird in das Konzept der kurz- und langfristigen Zielsetzung eingeführt, einschließlich der Zielkomponenten und der Planung potenzieller Hindernisse. Das Paar wird sich dann ein Ziel setzen, das die während der Intervention erworbenen Fähigkeiten einbezieht, beispielsweise die Stärkung der Bindungen in seinem sozialen Unterstützungsnetzwerk. Die Teilnehmer füllen ein Arbeitsblatt aus, in dem sie ihr Ziel, potenzielle Hindernisse und Lösungen für diese Hindernisse darlegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Interventionsverfahren und -inhalten durch Durchführung eines kurzen Akzeptanzfragebogens bei inhaftierten Männern und ihren Partnern
Zeitfenster: 15 Minuten
Fragen dazu, was der Teilnehmer über die Programmaktivitäten denkt.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Nachsorgeverfahren und Folgeinterventionsinhalten durch Durchführung eines kurzen Akzeptanzfragebogens bei männlichen Freigelassenen und ihren Partnern.
Zeitfenster: 15 Minuten
Anhand der Tracking-Informationen, die zum Zeitpunkt der Sitzung im Gefängnis von PRISON CONNECT bereitgestellt werden, werden die Ermittler innerhalb des ersten Monats nach der Entlassung Kontakt mit Paaren aufnehmen und den Folgebesuch an einem für Paare geeigneten Ort/Zeitpunkt durchführen (z. B. in der Forschungseinrichtung des Teams in New York). Haven, CT). Die Sitzung umfasst eine Überprüfung der Interventionsinhalte von PRISON CONNECT.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

Yale University
Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Khan, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-00604

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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