Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zapobiegawcza Prison Connect-STI / HIV dla par dotkniętych uwięzieniem

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Opracowanie i ocena dopuszczalności nowatorskiej interwencji prewencyjnej w zakresie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową/HIV dla par dotkniętych pozbawieniem wolności

Celem tego badania jest dostosowanie istniejącej interwencji zapobiegania HIV na poziomie par dla populacji społeczności (CONNECT I/II; PI: El-Bassel), aby umożliwić wdrożenie wśród par dotkniętych więzieniem (PRISON CONNECT) i przetestowanie pilotażowe jej wykonalności i akceptowalności wśród mężczyzn osadzonych w Departamencie Więziennictwa Connecticut (CTDOC) i ich zaangażowanych partnerek mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe będzie rekrutować osadzonych płci męskiej w Departamencie Więziennictwa Connecticut i ich partnerkę mieszkającą w społeczności. Wykorzystując dostosowaną wersję skutecznej interwencji prewencji HIV na poziomie par dla populacji społeczności (CONNECT; PI: El-Bassel), badanie to przetestuje pilotażowo pojedynczą sesję interwencyjną w więzieniu z wykorzystaniem metod bezpośrednich lub telekonferencji oraz krótkiej sesja podsumowująca społeczność. Oceniona zostanie wykonalność i akceptacja wśród osadzonych i ich partnerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ośmiu więźniów HIV-pozytywnych i HIV-negatywnych/o nieznanym statusie oraz ich partnerów (N=16 par, 32 uczestników).

Uczestnicy płci męskiej

  • co najmniej 18 lat
  • w stanie komunikować się w języku angielskim, obecnie
  • uwięziony w Connecticut Department of Correction (CTDOC), ma zostać zwolniony w ciągu trzech miesięcy.
  • mieć zaangażowaną partnerkę, która obecnie nie przebywa w więzieniu i chce wziąć udział w badaniu, i jest
  • niezainteresowany udział spowoduje przemoc w związku.

Partnerki

  • móc komunikować się w języku angielskim
  • obecnie nie przebywa w areszcie
  • potwierdzić zobowiązanie partnerskie z osadzonym i chęć udziału w badaniu
  • nie dotyczy, udział w badaniu spowodowałby przemoc w związku.

Kryteria wyłączenia:

  • ograniczone do uczestników anglojęzycznych ze względu na dostępność językową personelu i materiałów interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie więzienne
Behawioralne: Technika mówiący/słuchający
Para nauczy się na zmianę jako mówca i jako słuchacz, który parafrazuje punkt widzenia mówcy. Następnie para zidentyfikuje problem, z którym borykają się w swoim związku i odegra rolę, używając techniki, aby go omówić.
Behawioralne: Pomoc socjalna
Identyfikacja i mapowanie źródeł wsparcia społecznego oraz rodzajów wsparcia udzielanego przez członków sieci. Uczestnicy zidentyfikują również mocne i słabe strony swojej sieci wsparcia i zastanowią się nad sposobami wzmocnienia tych sieci.
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów
Para zostanie nauczona kroków systematycznej analizy problemu i rozwiązania burzy mózgów za pomocą krótkiego filmu. Kroki obejmują identyfikację wyzwalacza/problemu; określić cel rozwiązania problemu; przeprowadzić burzę mózgów możliwych rozwiązań dla każdego partnera; oceniaj rozwiązania i wybieraj najlepsze; i działać na najlepsze rozwiązanie.
Behawioralne: Ustalanie celów
Para zostanie zapoznana z koncepcją wyznaczania celów krótko- i długoterminowych, w tym składowych celu i planowania potencjalnych barier. Następnie para wyznaczy sobie cel, który obejmuje umiejętności zdobyte podczas interwencji, takie jak wzmocnienie więzi w ich sieci wsparcia społecznego. Uczestnicy wypełnią arkusz przedstawiający ich cel, potencjalne bariery i rozwiązania tych barier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność procedur i treści interwencji przez podawanie krótkiego kwestionariusza akceptacji wśród osadzonych mężczyzn i ich partnerów
Ramy czasowe: 15 minut
Pytania dotyczące tego, jak uczestnik czuje się w związku z działaniami programu.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność procedur uzupełniających i treści interwencji następczych poprzez podawanie krótkiego kwestionariusza akceptacji wśród zwolnionych mężczyzn i ich partnerów.
Ramy czasowe: 15 minut
Korzystając z informacji o śledzeniu dostarczonych podczas sesji w zakładzie karnym, śledczy PRISON CONNECT zainicjują kontakt z parami w ciągu pierwszego miesiąca od zwolnienia i przeprowadzą wizytę kontrolną w miejscu/czasie dogodnym dla par (np. Haven, Connecticut). Sesja obejmie przegląd treści interwencji PRISON CONNECT.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Yale University
Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Khan, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00604

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika mówiący/słuchający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj