Prison Connect - 投獄の影響を受けるカップルに対する STI/HIV 予防介入
2017年12月12日 更新者：NYU Langone Health
投獄の影響を受けるカップルに対する新たな性感染症/HIV予防介入の開発と受容性評価
この研究の目的は、地域住民に対する既存のカップルレベルのHIV予防介入（CONNECT I/II、PI：エル・バッセル）を適応させて、投獄の影響を受けたカップル間での実施を可能にし（PRISON CONNECT）、その実現可能性と受容性をパイロットテストすることである。コネチカット州矯正局（CTDOC）に収監されている男性と、その地域に住む献身的な女性パートナーの間で行われた。
調査の概要
詳細な説明
この予備研究では、コネチカット州矯正局の男性受刑者とその地域在住の女性パートナーを募集する。
この研究は、地域住民に対する効果的なカップルレベルの HIV 予防介入の適応バージョン (CONNECT; PI: El-Bassel) を使用して、対面またはテレビ会議の手法と簡単な説明を使用した 1 回の刑務所内介入セッションをパイロットテストします。コミュニティフォローアップセッション。
実現可能性と受刑者とそのパートナーの間での受け入れ可能性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV 陽性および HIV 陰性/状態不明の男性受刑者 8 名とそのパートナー (N=16 カップル、参加者 32 名)。
男性参加者
- 18歳以上
- 現在英語でのコミュニケーションが可能
- コネチカット州矯正局（CTDOC）に収監されており、3か月以内に釈放される予定。
- 現在投獄されておらず、研究に参加する意欲のある献身的な女性パートナーがいる。
- 関係に暴力を引き起こす可能性を考慮していない場合。
女性パートナー
- 英語でコミュニケーションができる
- 現在投獄されていない
- 男性受刑者との献身的なパートナーシップと研究への参加の意欲を確認する
- 研究への参加が人間関係に暴力を引き起こす可能性については心配していません。
除外基準:
- スタッフや介入資料の言語が利用できるため、英語を話す参加者に限定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プリズンコネクト
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カップルは話し手と、話し手の要点を言い換える聞き手として交代で学びます。その後、カップルは自分たちの関係で直面した問題を特定し、それについて話し合うためのテクニックを使用してロールプレイを行います。
社会的サポートのソースとネットワークのメンバーによって提供されるサポートの種類を特定し、マッピングします。
参加者はまた、サポート ネットワークの長所と短所を特定し、それらのネットワークを強化する方法を検討します。
カップルは、短いビデオを通じて問題を体系的に分析し、解決策をブレインストーミングする手順を学びます。
手順には、トリガー/問題の特定が含まれます。問題に対処するための目標を特定する。各パートナーに対して考えられる解決策をブレインストーミングします。ソリューションを評価し、最適なものを選択します。そして最善の解決策に基づいて行動します。
カップルは、目標の構成要素や潜在的な障壁の計画など、短期および長期の目標設定の概念を紹介されます。
その後、夫婦は社会的支援ネットワークの絆を強化するなど、介入中に得たスキルを組み込んだ目標を自分たちで設定します。
参加者は、目標、潜在的な障壁、およびそれらの障壁に対する解決策の概要をワークシートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収監中の男性とそのパートナーに対する簡単な受容性アンケートの実施による介入手順と内容の受容性
時間枠：15分
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参加者がプログラムの活動についてどう感じているかに関する質問。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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男性釈放者とそのパートナーの間での簡単な受容性アンケートの実施による、フォローアップ手順およびフォローアップ介入内容の受容性。
時間枠：15分
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プリズンコネクトの刑務所内での面会時に提供された追跡情報を使用して、捜査官は釈放後最初の1か月以内にカップルとの連絡を開始し、カップルにとって都合の良い場所/時間（例：ニュージャージー州にあるチームの研究施設）でフォローアップ訪問を実施します。コネチカット州ヘブン）。
セッションには、PRISON CONNECT 介入コンテンツのレビューが含まれます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Khan, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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