- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025191
Prison Connect-STI/HIV-ehkäisytoimet vankeudesta kärsiville pariskunnille
tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Uuden sukupuolitauti-/HIV-ehkäisytoimenpiteen kehittäminen ja hyväksyttävyys vangituksesta kärsiville pariskunnille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa olemassa oleva pariskuntatason HIV-ehkäisytoimenpide yhteisön väestölle (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) mahdollistaakseen sen toteuttamisen vankeudesta kärsineiden parien keskuudessa (PRISON CONNECT) ja pilottitestaa sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Connecticut Department of Correctionin (CTDOC) vangittujen miesten ja heidän yhteisössä asuvien sitoutuneiden naiskumppaniensa joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus värvää miespuolisia vankeja Connecticutin vankeusrangaistusosastosta ja heidän yhteisössä asuvaa naispuolista kumppaniaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään mukautettua versiota tehokkaasta pariskunnille tarkoitetusta HIV-ehkäisytoimenpiteestä yhteisön väestölle (CONNECT; PI: El-Bassel). Tässä tutkimuksessa testataan yhtä vankilassa tapahtuvaa interventioistuntoa, jossa käytetään kasvokkain tapahtuvia tai puhelinneuvotteluja ja lyhyt kuvaus. yhteisön seurantaistunto.
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys vankien ja heidän kumppaniensa kesken arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdeksan HIV-positiivista ja HIV-negatiivista/tuntematonta miespuolista vankia ja heidän kumppaninsa (N=16 paria, 32 osallistujaa).
Miespuoliset osallistujat
- vähintään 18-vuotias
- pystyy tällä hetkellä kommunikoimaan englanniksi
- vangittiin Connecticutin vankeuslaitoksen (CTDOC) osavaltioon, ja se vapautetaan kolmen kuukauden kuluessa.
- hänellä on sitoutunut naispuolinen kumppani, joka ei ole tällä hetkellä vangittuna ja haluaa osallistua tutkimukseen ja on
- huolimaton osallistuminen aiheuttaa väkivaltaa suhteessa.
Naispuoliset kumppanit
- osaa kommunikoida englanniksi
- ei ole tällä hetkellä vangittuna
- vahvistaa sitoutuneen kumppanuuden miesvangin kanssa ja halukkuutta osallistua tutkimukseen
- tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi väkivaltaa parisuhteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- rajoitettu englanninkielisiin osallistujiin henkilöstön ja interventiomateriaalin saatavuuden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prison Connect
|
Pariskunta oppii vuorotellen puhujana ja kuuntelijana, joka vertailee puhujan pointtia. Sitten pari tunnistaa suhteensa kohtaaman ongelman ja keskustelee roolileikkeistä käyttäen tekniikkaa.
Sosiaalisen tuen lähteiden ja verkoston jäsenten tarjoamien tukimuotojen tunnistaminen ja kartoittaminen.
Osallistujat tunnistavat myös tukiverkostonsa vahvuudet ja heikkoudet ja pohtivat tapoja vahvistaa niitä.
Pariskunnalle opetetaan vaiheet, joilla järjestelmällisesti analysoidaan ongelmaa ja pohditaan ratkaisuja lyhyen videon avulla.
Vaiheisiin kuuluu liipaisimen/ongelman tunnistaminen; tunnista ongelman ratkaisemisen tavoite; aivoriihi mahdollisia ratkaisuja kullekin kumppanille; arvioi ratkaisut ja valitse parhaat; ja toimimaan parhaan ratkaisun mukaan.
Pariskunta tutustuu lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteiden asettamiseen, mukaan lukien tavoitteen osatekijät ja mahdollisten esteiden suunnittelu.
Pariskunta asettaa sitten itselleen tavoitteen, joka sisältää interventiossa hankitut taidot, kuten siteiden vahvistamisen sosiaalisessa tukiverkostossaan.
Osallistujat täyttävät laskentataulukon, jossa hahmotellaan heidän tavoitteensa, mahdolliset esteet ja ratkaisut näihin esteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiomenettelyjen ja sisällön hyväksyttävyys antamalla lyhyt hyväksyttävyyskysely vangittujen miesten ja heidän kumppaniensa kesken
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kysymyksiä osallistujan mielipiteistä ohjelman toiminnasta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantamenettelyjen ja seurantatoimien sisällön hyväksyttävyys antamalla lyhyt hyväksymislomake miesvapauttajille ja heidän kumppaneilleen.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Käyttämällä PRISON CONNECTin vankilassa istunnon aikana annettuja seurantatietoja tutkijat aloittavat yhteydenpidon pareihin ensimmäisen vapautumiskuukauden aikana ja suorittavat seurantakäynnin pariskunnille sopivaan paikkaan/aikaan (esim. ryhmän tutkimuslaitoksessa Newissa Haven, CT).
Istunnossa tarkastellaan PRISON CONNECT -interventiosisältöä.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaiutin/kuuntelijatekniikka
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezValmisUnettomuus | Rintasyövän selviytyjäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonParkinsonin tauti | Dysartria
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki