Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prison Connect-STI/HIV-preventie-interventie voor koppels die getroffen zijn door opsluiting

12 december 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Ontwikkeling en evaluatie van de aanvaardbaarheid van een nieuwe soa/hiv-preventie-interventie voor stellen die door opsluiting zijn getroffen

Het doel van deze studie is om een ​​bestaande hiv-preventie-interventie op parenniveau aan te passen voor gemeenschapspopulaties (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) om implementatie mogelijk te maken bij paren die getroffen zijn door opsluiting (PRISON CONNECT) en om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te testen onder mannen die zijn opgesloten in het Connecticut Department of Correction (CTDOC) en hun in de gemeenschap wonende toegewijde vrouwelijke partners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie zal mannelijke gedetineerden rekruteren in het Connecticut Department of Correction en hun vrouwelijke partner die in de gemeenschap woont. Met behulp van een aangepaste versie van een effectieve hiv-preventie-interventie op koppelniveau voor gemeenschapspopulaties (CONNECT; PI: El-Bassel), zal deze studie een enkele interventiesessie in de gevangenis testen met behulp van face-to-face of teleconferentiemodaliteiten en een korte community follow-up sessie. Haalbaarheid en aanvaardbaarheid bij de gedetineerden en hun partners worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acht hiv-positieve en hiv-negatieve/onbekende mannelijke gedetineerden en hun partners (N=16 paren, 32 deelnemers).

Mannelijke deelnemers

  • ten minste 18 jaar oud
  • momenteel in staat om in het Engels te communiceren
  • opgesloten in de Connecticut Department of Correction (CTDOC), die binnen drie maanden zal worden vrijgelaten.
  • een toegewijde vrouwelijke partner hebben die momenteel niet gedetineerd is en bereid is deel te nemen aan het onderzoek, en dat wel is
  • niet bezorgd deelname zal geweld in de relatie veroorzaken.

Vrouwelijke partners

  • in het Engels kunnen communiceren
  • momenteel niet gedetineerd
  • bevestigt de toegewijde samenwerking met de mannelijke gedetineerde en de bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • niet betrokken deelname aan het onderzoek zou leiden tot geweld in de relatie.

Uitsluitingscriteria:

  • beperkt tot Engelstalige deelnemers vanwege taalbeschikbaarheid van personeel en interventiemateriaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevangenis Connect
Gedragsmatig: Spreker/luisteraar techniek
Het paar leert om de beurt als spreker en als luisteraar die het punt van de spreker parafraseert. Het paar identificeert vervolgens een probleem waarmee ze in hun relatie te maken hebben gehad en zal in een rollenspel de techniek gebruiken om het te bespreken.
Gedragsmatig: Sociale steun
Identificeren en in kaart brengen van bronnen van sociale steun en de soorten steun die door leden van het netwerk worden geboden. Deelnemers zullen ook de sterke en zwakke punten van hun ondersteuningsnetwerk identificeren en manieren bedenken om die netwerken te versterken.
Gedragsmatig: Probleemoplossing
Het paar leert stappen om een ​​probleem systematisch te analyseren en oplossingen te brainstormen door middel van een korte video. Stappen omvatten het identificeren van de trigger/het probleem; identificeer het doel voor het aanpakken van het probleem; brainstormen over mogelijke oplossingen voor elke partner; evalueer de oplossingen en kies de beste; en handelen naar de beste oplossing.
Gedragsmatig: Doelstelling
Koppels maken kennis met het concept van het stellen van doelen op korte en lange termijn, inclusief componenten van doelen en planning voor mogelijke barrières. Het paar stelt zichzelf vervolgens een doel op waarin de vaardigheden die tijdens de interventie zijn opgedaan, worden verwerkt, zoals het versterken van de banden in hun sociale ondersteuningsnetwerk. Deelnemers vullen een werkblad in met hun doel, mogelijke belemmeringen en oplossingen voor die belemmeringen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventieprocedures en inhoud door afname van een korte aanvaardbaarheidsvragenlijst onder gedetineerde mannen en hun partners
Tijdsspanne: 15 minuten
Vragen over hoe de deelnemer over de programma-activiteiten denkt.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de vervolgprocedures en de inhoud van de vervolginterventie door afname van een korte aanvaardbaarheidsvragenlijst onder mannelijke vrijgelatenen en hun partners.
Tijdsspanne: 15 minuten
Met behulp van volginformatie die is verstrekt tijdens de sessie van PRISON CONNECT in de gevangenis, zullen onderzoekers binnen de eerste maand na vrijlating contact leggen met koppels en het vervolgbezoek uitvoeren op een locatie/tijd die voor koppels geschikt is (bijv. de onderzoeksfaciliteit van het team in Nieuw-Zeeland). Haven, CT). De sessie omvat een beoordeling van de inhoud van de PRISON CONNECT-interventie.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Yale University
Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Khan, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00604

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spreker/luisteraar techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren