Prison Connect-STI/HIV megelőzési beavatkozás a bebörtönzés által érintett párok számára
2017. december 12. frissítette: NYU Langone Health
Egy új STI/HIV megelőzési beavatkozás kidolgozása és elfogadhatóságának értékelése a bebörtönzés által érintett párok számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adaptáljon egy létező párok szintjén HIV-megelőzési beavatkozást a közösségi populációk számára (CONNECT I/II; PI: El-Bassel), hogy lehetővé tegye a bebörtönzés által érintett párok (PRISON CONNECT) végrehajtását, és kísérleti tesztelje megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. a Connecticuti Büntetés-végrehajtási Osztályon (CTDOC) bebörtönzött férfiak és közösségben élő elkötelezett női partnereik között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány a Connecticuti Büntetés-végrehajtási Minisztérium férfi fogvatartottait és a közösségben élő női partnerüket fogja toborozni.
Ez a tanulmány egy hatékony, párok szintű HIV-megelőző beavatkozás közösségi populációi számára adaptált változatát (CONNECT; PI: El-Bassel) alkalmazva kísérleti jelleggel tesztel egyetlen börtönben történő beavatkozást szemtől-szembe vagy telekonferencia módozataival és egy rövid leírással. közösségi nyomon követési ülés.
Felmérik a fogvatartottak és partnereik közötti megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyolc HIV-pozitív és HIV-negatív/ismeretlen státuszú férfi fogvatartott és partnereik (N=16 pár, 32 résztvevő).
Férfi résztvevők
- legalább 18 éves
- jelenleg tud angolul kommunikálni
- a Connecticuti Büntetés-végrehajtási Minisztérium (CTDOC) börtönébe zárták, három hónapon belül szabadon engedik.
- van egy elkötelezett nőtársa, aki jelenleg nincs bebörtönözve, és hajlandó részt venni a vizsgálatban, és az is
- nem érintett részvétel erőszakot fog okozni a kapcsolatban.
Női partnerek
- tudjon angolul kommunikálni
- jelenleg nincs bebörtönözve
- erősítse meg a férfi fogvatartottal való elkötelezett partnerséget és a vizsgálatban való részvételi hajlandóságot
- nem érintett a vizsgálatban való részvétel erőszakot okozna a kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- angolul beszélő résztvevőkre korlátozódik a személyzet és a beavatkozási anyagok nyelvi elérhetősége miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Prison Connect
|
A pár felváltva tanul meg beszélőként és hallgatóként, aki átfogalmazza a beszélő mondanivalóját. A pár ezután azonosítja azt a problémát, amellyel kapcsolata során szembesült, és a technikával szerepjátékot folytat, hogy megvitassák azt.
A szociális támogatás forrásainak és a hálózat tagjai által nyújtott támogatás típusainak azonosítása és feltérképezése.
A résztvevők azonosítják támogató hálózatuk erősségeit és gyengeségeit, és átgondolják a hálózatok megerősítésének módjait.
A pár egy rövid videó segítségével megtanítja a probléma szisztematikus elemzésének lépéseit és a megoldások ötleteit.
A lépések közé tartozik a trigger/probléma azonosítása; azonosítsa a probléma kezelésének célját; ötletbörze minden partner számára lehetséges megoldásokat; értékelje a megoldásokat és válassza ki a legjobbat; és a legjobb megoldás szerint járjon el.
A pár megismerteti a rövid és hosszú távú célok kitűzésének fogalmát, beleértve a cél összetevőit és a lehetséges akadályok tervezését.
A pár ezután célt tűz ki maga elé, amely magában foglalja a beavatkozás során megszerzett készségeket, például a kapcsolatok megerősítését a szociális támogató hálózatukban.
A résztvevők kitöltenek egy munkalapot, amelyben felvázolják a céljukat, a lehetséges akadályokat és ezekre az akadályokra vonatkozó megoldásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási eljárások és tartalom elfogadhatósága egy rövid elfogadhatósági kérdőív kitöltésével a bebörtönzött férfiak és partnereik körében
Időkeret: 15 perc
|
Kérdések arról, hogy a résztvevő hogyan vélekedik a program tevékenységeiről.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomon követési eljárások és az utókezelési tartalom elfogadhatósága egy rövid elfogadhatósági kérdőív kitöltésével a szabadon bocsátott férfiak és partnereik körében.
Időkeret: 15 perc
|
A PRISON CONNECT börtönbeli ülésekor megadott nyomkövetési információk felhasználásával a nyomozók a szabadulás első hónapjában kapcsolatba lépnek a párokkal, és a nyomon követési látogatást a párok számára megfelelő helyen/időben végzik el (pl. a csapat kutatóintézetében Newban Haven, CT).
Az ülésen áttekintik a PRISON CONNECT beavatkozás tartalmát.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-00604
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .