Prison Connect-STI/HIV-forebyggende intervensjon for par berørt av fengsling
12. desember 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Utvikling og akseptabel evaluering av en ny STI/HIV-forebyggende intervensjon for par berørt av fengsling
Hensikten med denne studien er å tilpasse en eksisterende HIV-forebyggende intervensjon på parnivå for lokalsamfunn (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) for å muliggjøre implementering blant par som er berørt av fengsling (PRISON CONNECT) og pilotteste dens gjennomførbarhet og akseptabilitet blant menn som er fengslet i Connecticut Department of Correction (CTDOC) og deres engasjerte kvinnelige partnere i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil rekruttere mannlige innsatte i Connecticut Department of Correction og deres kvinnelige partner som bor i samfunnet.
Ved å bruke en tilpasset versjon av en effektiv hiv-forebyggende intervensjon på parnivå for lokalsamfunn (CONNECT; PI: El-Bassel), vil denne studien pilotteste en enkelt intervensjonsøkt i fengsel ved bruk av ansikt-til-ansikt eller telekonferansemodaliteter og en kort oppfølgingsøkt i samfunnet.
Gjennomførbarhet og aksept blant de innsatte og deres partnere vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åtte HIV-positive og HIV-negative/ukjente mannlige innsatte og deres partnere (N=16 par, 32 deltakere).
Mannlige deltakere
- minst 18 år
- kan kommunisere på engelsk, for tiden
- fengslet i Connecticut Department of Correction (CTDOC), for å bli løslatt innen tre måneder.
- har en engasjert kvinnelig partner som for tiden ikke er fengslet og villig til å delta i studien, og er
- ikke bekymret deltakelse vil føre til vold i forholdet.
Kvinnelige partnere
- kunne kommunisere på engelsk
- ikke fengslet for øyeblikket
- bekrefte det engasjerte partnerskapet med den mannlige innsatte og vilje til å delta i studien
- ikke bekymret deltakelse i studien ville forårsake vold i forholdet.
Ekskluderingskriterier:
- begrenset til engelsktalende deltakere på grunn av språklig tilgjengelighet for personalet og intervensjonsmateriell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prison Connect
|
Paret vil lære å bytte på seg som taleren og som lytteren som parafraserer talerens poeng. Paret vil deretter identifisere et problem de har møtt i forholdet og vil rollespille ved å bruke teknikken for å diskutere det.
Identifisering av og kartlegging av kilder til sosial støtte og typer støtte gitt av medlemmer av nettverket.
Deltakerne vil også identifisere styrker og svakheter ved deres støttenettverk og tenke gjennom måter å styrke disse nettverkene på.
Paret vil bli undervist i trinn for å systematisk analysere et problem og brainstorme løsninger gjennom en kort video.
Trinn inkluderer å identifisere utløseren/problemet; identifisere målet for å løse problemet; brainstorm mulige løsninger for hver partner; vurdere løsningene og velg de beste; og handle etter den beste løsningen.
Paret vil bli introdusert for konseptet kort- og langsiktig målsetting, inkludert komponenter av mål og planlegging for potensielle barrierer.
Paret vil da sette et mål for seg selv som inkorporerer ferdighetene som er oppnådd under intervensjonen, for eksempel å styrke båndene i deres sosiale støttenettverk.
Deltakerne skal fylle ut et regneark som beskriver deres mål, potensielle barrierer og løsninger på disse barrierene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonsprosedyrer og innhold ved administrasjon av et kort akseptabelt spørreskjema blant fengslede menn og deres partnere
Tidsramme: 15 minutter
|
Spørsmål om hvordan deltakeren har det med programaktivitetene.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av oppfølgingsprosedyrer og oppfølging av intervensjonsinnhold ved administrasjon av et kort akseptabelt spørreskjema blant mannlige løslatte og deres partnere.
Tidsramme: 15 minutter
|
Ved å bruke sporingsinformasjon gitt på tidspunktet for fengselssessionen til PRISON CONNECT-etterforskerne vil det starte kontakt med par innen den første måneden etter løslatelse og gjennomføre oppfølgingsbesøket på et sted/tidspunkt som passer for par (f.eks. teamets forskningsfasilitet i New York). Haven, CT).
Sesjonen vil inkludere en gjennomgang av PRISON CONNECT-intervensjonsinnholdet.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyttaler/lytterteknikk
-
Queen Margaret UniversitySingapore Institute of TechnologyFullførtAldring | Følelse av mestringsevne | Utilsiktet fallSingapore
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført