Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prison Connect-Вмешательство по профилактике ИППП/ВИЧ для пар, затронутых лишением свободы

12 декабря 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

Разработка и оценка приемлемости нового вмешательства по профилактике ИППП/ВИЧ для пар, затронутых лишением свободы

Целью данного исследования является адаптация существующего вмешательства по профилактике ВИЧ на уровне пар для населения в сообществе (CONNECT I/II; PI: El-Bassel), чтобы обеспечить его реализацию среди пар, затронутых лишением свободы (PRISON CONNECT), и пилотное тестирование его осуществимости и приемлемости. среди мужчин, заключенных в Департаменте исправительных учреждений Коннектикута (CTDOC), и их преданных партнерш-женщин, проживающих в общине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом экспериментальном исследовании будут набраны заключенные-мужчины из Департамента исправительных учреждений Коннектикута и их сожительницы, проживающие в общине. Используя адаптированную версию эффективного вмешательства по профилактике ВИЧ на уровне пар для населения в сообществе (CONNECT; PI: El-Bassel), в этом исследовании будет проведено пилотное тестирование одного сеанса вмешательства в тюрьме с использованием модальностей лицом к лицу или телеконференций и краткого последующая сессия сообщества. Будут оцениваться осуществимость и приемлемость среди заключенных и их партнеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • восемь ВИЧ-позитивных и ВИЧ-отрицательных/неизвестных мужчин-заключенных и их партнеры (N=16 пар, 32 участника).

Участники мужского пола

  • не моложе 18 лет
  • может общаться на английском языке, в настоящее время
  • заключен в Департаменте исправительных учреждений Коннектикута (CTDOC) и должен быть освобожден в течение трех месяцев.
  • иметь преданного партнера-женщину, которая в настоящее время не находится в заключении и желает участвовать в исследовании, и
  • не заинтересованное участие вызовет насилие в отношениях.

Женские партнеры

  • уметь общаться на английском языке
  • в настоящее время не находится в заключении
  • подтвердить преданное партнерство с заключенным-мужчиной и готовность участвовать в исследовании
  • не обеспокоены тем, что участие в исследовании вызовет насилие в отношениях.

Критерий исключения:

  • ограничено англоговорящими участниками из-за языковой доступности персонала и интервенционных материалов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Связь с тюрьмой
Поведенческий: Техника говорящего/слушающего
Пара будет учиться, по очереди выступая в качестве говорящего и слушая, который перефразирует точку зрения говорящего. Затем пара определит проблему, с которой они столкнулись в своих отношениях, и разыграет ролевую игру, используя технику, чтобы обсудить ее.
Поведенческий: Социальная поддержка
Выявление и картирование источников социальной поддержки и видов поддержки, предоставляемой членами сети. Участники также определят сильные и слабые стороны своей сети поддержки и продумают способы ее укрепления.
Поведенческий: Решение проблем
Пару научат шагам по систематическому анализу проблемы и поиску решений с помощью короткого видео. Шаги включают определение триггера/проблемы; определить цель решения проблемы; мозговой штурм возможных решений для каждого партнера; оценить решения и выбрать лучшее; и действовать на лучшее решение.
Поведенческий: Постановка целей
Пара познакомится с концепцией постановки краткосрочных и долгосрочных целей, включая компоненты цели и планирование возможных препятствий. Затем пара поставит перед собой цель, которая включает в себя навыки, полученные во время вмешательства, например, укрепление связей в их сети социальной поддержки. Участники заполняют рабочий лист с изложением своей цели, потенциальных препятствий и решений этих препятствий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость процедур и содержания вмешательства путем заполнения краткого вопросника приемлемости среди мужчин-заключенных и их партнеров
Временное ограничение: 15 минут
Вопросы о том, как участник относится к мероприятиям программы.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость последующих процедур и содержание последующих вмешательств путем заполнения краткого вопросника приемлемости среди освобожденных мужчин и их партнеров.
Временное ограничение: 15 минут
Используя информацию об отслеживании, предоставленную во время сеанса PRISON CONNECT в тюрьме, следователи инициируют контакт с парами в течение первого месяца после освобождения и проведут последующий визит в удобное для пар место/время (например, исследовательский центр группы в Нью-Йорке). Хейвен, Коннектикут). Сессия будет включать в себя обзор содержания вмешательства PRISON CONNECT.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Yale University
Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Maria Khan, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-00604

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника говорящего/слушающего

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться