原位皮肤鳞状细胞癌的光动力疗法

目的：本试验将评估光动力疗法（氨基乙酰丙酸加蓝光）治疗皮肤鳞状细胞原位癌 (SCCis) 的有效性。

这项试点研究将前瞻性地招募 40 名在访问东普罗维登斯大学皮肤科办公室时患有活检证实为 SCC 的受试者。 排除标准包括高风险部位（头、颈、手、足）的病变、既往对局部 20% 氨基乙酰丙酸（Kerastick）的严重不良反应、既往对蓝光的严重不良反应（BLU-U）、对 Tegaderm 过敏、原发性或继发性免疫抑制，过去一年中有超过 6 种皮肤癌病史，狼疮等光敏性疾病，或对卟啉敏感。

一半的受试者将被随机分配到对照组 (n=20)，其余受试者 (n=20) 将被随机分配到干预组。 将记录受试者的年龄和性别以及 SCC 的大小和位置。 对于对照组，受试者将接受肿瘤手术切除，这是 SCCis 治疗的金标准。 切除后，将要求受试者填写满意度调查表。 他们不会接受任何 PDT 治疗。

对于干预组，将在每次研究访问时拍摄病变照片。 透明胶片将用于追踪病变的临床边缘，以及任何其他独特的皮肤标记，如痣或胎记。 然后受试者将接受研究程序。 待治疗的区域将用酒精擦拭巾擦拭并晾干。 研究者将对 SCCis 应用局部 20% 5-ALA。 然后，该区域将用 Tegaderm 薄膜覆盖 3 小时。 3 小时后，Tegaderm 将被移除，受试者将暴露在蓝光下，这是蓝光 PDT 治疗的标准方案。 在光照期间和之后立即监测受试者的任何副作用，例如红斑、水肿、刺痛/灼痛、水泡/结痂、色素沉着过度和色素沉着不足。 这些项目将按照 1 到 4 的等级（1=轻度和 4=重度）在治疗后立即评估。 这个过程将在 3-5 周后的下一次访问中重复。 在最后一次治疗后六个月，干预组的受试者将返回进行临床随访和手术切除病灶。 患者将在这次访问结束时完成满意度调查。