Terapia fotodinamica per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose in situ

Obiettivo: Questo studio valuterà l'efficacia della terapia fotodinamica (acido aminolevulinico più luce blu) per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose in situ (SCCis).

Questo studio pilota recluterà in modo prospettico 40 soggetti con SCCi comprovate da biopsia al momento della loro visita presso l'ufficio di University Dermatology East Providence. I criteri di esclusione includono lesione nel sito ad alto rischio (testa, collo, mani, piedi), precedente reazione avversa grave all'acido aminolevulinico topico al 20% (Kerastick), precedente reazione avversa grave alla luce blu (BLU-U), allergia a Tegaderm, immunosoppressione primaria o secondaria, anamnesi di > 6 tumori cutanei nell'ultimo anno, condizione fotosensibilizzante come il lupus o sensibilità alle porfirine.

La metà dei soggetti sarà randomizzata al gruppo di controllo (n=20) e i restanti soggetti (n=20) saranno randomizzati al gruppo di intervento. Verranno registrati l'età e il sesso del soggetto, la dimensione e la posizione delle SCCi. Per il gruppo di controllo, i soggetti subiranno un'escissione chirurgica del tumore, che è il gold standard del trattamento per SCCis. Dopo l'escissione, ai soggetti verrà chiesto di compilare un sondaggio sulla soddisfazione. Non riceveranno alcun trattamento PDT.

Per il gruppo di intervento, verranno scattate fotografie della lesione ad ogni visita di studio. Verrà utilizzato un film trasparente trasparente per tracciare i margini clinici della lesione, nonché eventuali altri segni distintivi della pelle come nevi o voglie. I soggetti saranno quindi sottoposti alla procedura di studio. L'area da trattare verrà tamponata con una salvietta imbevuta di alcol e lasciata asciugare. Lo sperimentatore applicherà il 20% di 5-ALA topico agli SCCi. Quindi, l'area sarà coperta con il film Tegaderm per 3 ore. Al termine delle 3 ore, il Tegaderm verrà rimosso e il soggetto verrà esposto a una fonte di luce blu, che è il protocollo standard per il trattamento con luce blu PDT. Durante la somministrazione della luce e subito dopo, il soggetto verrà monitorato per eventuali effetti collaterali, come eritema, edema, bruciore/bruciore, vesciche/croste, iperpigmentazione e ipopigmentazione. Questi elementi saranno classificati su una scala da 1 a 4 (1=lieve e 4=grave) valutata immediatamente dopo il trattamento. Questo processo verrà ripetuto alla prossima visita 3-5 settimane dopo. A sei mesi dall'ultimo trattamento, i soggetti nel gruppo di intervento torneranno per il follow-up clinico e l'escissione chirurgica della lesione. I pazienti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione alla fine di questa visita.