Fotodynamisk terapi för behandling av kutan skivepitelcancer in situ

Syfte: Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av fotodynamisk terapi (aminolevulinsyra plus blått ljus) för behandling av kutant skivepitelcancer in situ (SCCis).

Denna pilotstudie kommer prospektivt att rekrytera 40 försökspersoner med biopsibeprövade SCCis vid tidpunkten för deras besök på University Dermatology East Providence kontor. Uteslutningskriterier inkluderar lesion på högriskställe (huvud, hals, händer, fötter), tidigare allvarliga biverkningar mot topikal 20 % aminolevulinsyra (Kerastick), tidigare allvarliga biverkningar mot blått ljus (BLU-U), allergi mot Tegaderm, primär eller sekundär immunsuppression, historia av > 6 hudcancerformer under det senaste året, fotosensibiliserande tillstånd som lupus eller känslighet för porfyriner.

Hälften av försökspersonerna kommer att randomiseras till kontrollgruppen (n=20), och de återstående försökspersonerna (n=20) kommer att randomiseras till interventionsgruppen. Ämnets ålder och kön samt storlek och placering av SCC:erna kommer att registreras. För kontrollgruppen kommer försökspersonerna att genomgå en kirurgisk excision av tumören, vilket är guldstandarden för behandling av SCC. Efter excisionen kommer försökspersonerna att ombes fylla i en nöjdhetsundersökning. De kommer inte att få någon PDT-behandling.

För interventionsgruppen kommer fotografier av lesionen att tas vid varje studiebesök. En tydlig genomskinlig film kommer att användas för att spåra de kliniska marginalerna av lesionen, såväl som andra distinkta hudmärken som nevi eller födelsemärken. Ämnen kommer sedan att genomgå studieproceduren. Området som ska behandlas kommer att svabbas med en spritservett och får torka. Utredaren kommer att applicera aktuell 20% 5-ALA på SCCis. Sedan kommer området att täckas med Tegaderm-film i 3 timmar. I slutet av 3 timmar kommer Tegaderm att tas bort och patienten kommer att exponeras för en blå ljuskälla, vilket är standardprotokollet för behandling med blått ljus PDT. Under administrering av ljuset och omedelbart efteråt kommer patienten att övervakas för eventuella biverkningar, såsom erytem, ​​ödem, sveda/brännande, blåsor/skorpor, hyperpigmentering och hypopigmentering. Dessa punkter kommer att graderas på en skala från 1 till 4 (1=lindrig och 4=svår) bedömd omedelbart efter behandlingen. Denna process kommer att upprepas vid nästa besök 3-5 veckor senare. Sex månader efter den sista behandlingen kommer försökspersoner i interventionsgruppen att återvända för klinisk uppföljning och kirurgisk excision av lesionen. Patienterna kommer att fylla i en tillfredsställelseundersökning i slutet av detta besök.