Fotodynamisk terapi til behandling af kutan pladecellecarcinom in situ

Formål: Dette forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi (aminolevulinsyre plus blåt lys) til behandling af kutant pladecellecarcinom in situ (SCCis).

Denne pilotundersøgelse vil prospektivt rekruttere 40 forsøgspersoner med biopsipåviste SCCis på tidspunktet for deres besøg på University Dermatology East Providence kontor. Eksklusionskriterier omfatter læsion på højrisikostedet (hoved, hals, hænder, fødder), tidligere alvorlige bivirkninger på topisk 20 % aminolevulinsyre (Kerastick), tidligere alvorlig bivirkning over for blåt lys (BLU-U), allergi over for Tegaderm, primær eller sekundær immunsuppression, historie med > 6 hudkræftformer i det seneste år, fotosensibiliserende tilstand såsom lupus eller følsomhed over for porphyriner.

Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive randomiseret til kontrolgruppen (n=20), og de resterende forsøgspersoner (n=20) vil blive randomiseret til interventionsgruppen. Emnets alder og køn samt størrelse og placering af SCC'erne vil blive registreret. For kontrolgruppen vil forsøgspersonerne gennemgå en kirurgisk excision af tumoren, som er den gyldne standard for behandling af SCCis. Efter udskæringen vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse. De vil ikke modtage nogen PDT-behandling.

For interventionsgruppen vil der blive taget billeder af læsionen ved hvert studiebesøg. En klar gennemsigtig film vil blive brugt til at spore de kliniske marginer af læsionen, såvel som andre karakteristiske hudmærker såsom nevi eller modermærker. Forsøgspersoner vil derefter gennemgå undersøgelsesproceduren. Området, der skal behandles, vil blive tørret med en spritserviet og tørret. Investigatoren vil anvende topisk 20% 5-ALA til SCC'erne. Derefter vil området blive dækket med Tegaderm film i 3 timer. Efter 3 timer vil Tegaderm blive fjernet, og forsøgspersonen vil blive udsat for en blå lyskilde, som er standardprotokollen for behandling med blåt lys PDT. Under indgivelse af lyset og umiddelbart derefter vil forsøgspersonen blive overvåget for eventuelle bivirkninger, såsom erytem, ​​ødem, svien/brænding, blærer/skorpedannelse, hyperpigmentering og hypopigmentering. Disse punkter vil blive bedømt på en skala fra 1 til 4 (1=mild og 4=alvorlig) vurderet umiddelbart efter behandlingen. Denne proces vil blive gentaget ved næste besøg 3-5 uger senere. Seks måneder efter sidste behandling vil forsøgspersoner i interventionsgruppen vende tilbage til klinisk opfølgning og kirurgisk excision af læsionen. Patienterne vil udfylde en tilfredshedsundersøgelse ved afslutningen af ​​dette besøg.