Fotodynamisk terapi for behandling av kutan plateepitelkarsinom in situ

Mål: Denne studien vil evaluere effektiviteten av fotodynamisk terapi (aminolevulinsyre pluss blått lys) for behandling av kutant plateepitelkarsinom in situ (SCCis).

Denne pilotstudien vil prospektivt rekruttere 40 forsøkspersoner med biopsipåvist SCCis på tidspunktet for deres besøk ved University Dermatology East Providence-kontoret. Eksklusjonskriterier inkluderer lesjon på høyrisikostedet (hode, nakke, hender, føtter), tidligere alvorlig bivirkning på lokal 20 % aminolevulinsyre (Kerastick), tidligere alvorlig bivirkning på blått lys (BLU-U), allergi mot Tegaderm, primær eller sekundær immunsuppresjon, historie med > 6 hudkreftformer det siste året, fotosensibiliserende tilstand som lupus eller følsomhet for porfyriner.

Halvparten av forsøkspersonene vil bli randomisert til kontrollgruppen (n=20), og de resterende forsøkspersonene (n=20) vil bli randomisert til intervensjonsgruppen. Emnets alder og kjønn, samt størrelse og plassering av SCC-ene vil bli registrert. For kontrollgruppen vil forsøkspersonene gjennomgå en kirurgisk eksisjon av svulsten, som er gullstandarden for behandling for SCCis. Etter eksisjonen vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut en tilfredshetsundersøkelse. De vil ikke få noen PDT-behandling.

For intervensjonsgruppen vil det bli tatt bilder av lesjonen ved hvert studiebesøk. En klar gjennomsiktig film vil bli brukt for å spore de kliniske marginene til lesjonen, så vel som andre karakteristiske hudmerker som nevi eller fødselsmerker. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå studieprosedyren. Området som skal behandles vil tørkes med en alkoholserviett og tørkes. Utforskeren vil bruke aktuell 20 % 5-ALA til SCCis. Deretter vil området dekkes med Tegaderm-film i 3 timer. Etter 3 timer vil Tegaderm bli fjernet og forsøkspersonen vil bli eksponert for en blå lyskilde, som er standardprotokollen for behandling med blått lys PDT. Under administrering av lyset og umiddelbart etterpå, vil forsøkspersonen overvåkes for eventuelle bivirkninger, slik som erytem, ​​ødem, svie/brenning, blemmer/skorpedannelse, hyperpigmentering og hypopigmentering. Disse elementene vil bli gradert på en skala fra 1 til 4 (1=mild og 4=alvorlig) vurdert umiddelbart etter behandling. Denne prosessen gjentas ved neste besøk 3-5 uker senere. Seks måneder etter siste behandling vil forsøkspersoner i intervensjonsgruppen komme tilbake for klinisk oppfølging og kirurgisk eksisjon av lesjonen. Pasienter vil fullføre en tilfredshetsundersøkelse på slutten av dette besøket.