肺扩张的压力水平
2017年1月20日 更新者：Adriana Claudia Lunardi、Universidade Cidade de Sao Paulo
不同水平的非侵入性气道正压对胸膜引流患者的肺扩张：一项通过计算机断层扫描的研究
问题：什么水平的无创气道正压能够扩张胸腔引流患者的肺？
设计：横断面、实验和随机研究。
参与者：连续 4 名胸腔积液患者在 24 小时内引流，疼痛得到控制，并且没有使用无创正压的禁忌症。
干预：每个人将随机接受三个级别的无创气道正压：0（零）、4 和 15 cmH2O，以通过胸部计算机断层扫描进行评估。
结果测量：肺面积。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 外伤性血胸后存在胸腔引流
- 24小时内胸腔引流
- 控制疼痛（视觉数值等级低于 3 分，从 0 到 10 不等）
排除标准：
- 在气道中使用无创正压的禁忌症，例如意识水平降低（嗜睡，激动或意识模糊），使用血管活性药物，复杂的心律失常，上呼吸道阻塞或面部，食道或上呼吸道外伤，咳嗽无效，无法吞咽、腹胀、恶心、呕吐、上消化道出血
- 先前在胸腔引流后应用任何类型的肺扩张技术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：0（零）cmH2O
引流后，人们将通过视觉数字量表询问疼痛程度，然后进行胸部计算机断层扫描（Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®，日本），在气道中使用 0 cmH2O 的气道正压
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实验性的：4 厘米水柱
引流后，人们将通过视觉数字量表询问疼痛程度，然后进行胸部计算机断层扫描（Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®，日本），在气道中使用 4 cmH2O 的气道正压
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实验性的：15 厘米水柱
引流后，人们将通过视觉数字量表询问疼痛程度，然后进行胸部计算机断层扫描（Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®，日本），在气道中使用 15 cmH2O 的气道正压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺区
大体时间：加压后 20 秒
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加压后 20 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adriana C Lunardi, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月20日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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