Trykknivåer ved lungeekspansjon
20. januar 2017 oppdatert av: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
ULIKE NIVÅER AV IKKE-NINVASIVT POSITIVT LUFTVEIETRYKK FOR LUNGEEKSPANSJON PÅ PASIENTER MED PLEURALDRENERING: EN STUDIE VIA DATATOMOGRAFI
Spørsmål: Hvilket nivå av ikke-invasivt positivt luftveistrykk er i stand til å utvide lungene til personer med pleural drenasje?
Design: Tverrsnitt, eksperimentell og randomisert studie.
Deltakere: Fire påfølgende personer med pleural effusjon drenert innen 24 timer, med kontrollert smerte og uten kontraindikasjoner for bruk av ikke-invasivt positivt trykk.
Intervensjon: Hver person vil bli tilfeldig utsatt for tre nivåer av ikke-invasivt positivt luftveistrykk: 0 (null), 4 og 15 cmH2O for evaluering via computertomografi på brystet.
Utfallsmål: Lungeområde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- tilstedeværelse av pleural drenering etter traumatisk hemothorax
- thorax drenering innen 24 timer
- kontrollert smerte (under 3 poeng i den visuelle numeriske skalaen, varierende fra null til ti)
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for bruk av ikke-invasivt positivt trykk i luftveiene, slik som redusert bevissthetsnivå (døsighet, agitasjon eller forvirring), bruk av vasoaktive legemidler, komplekse arytmier, øvre luftveisobstruksjon eller traumer i ansiktet, spiserør eller øvre luftveier, ineffektiv hoste, manglende evne til å svelge, utspilt mage, kvalme, oppkast, blødning fra øvre gastrointestinal
- tidligere bruk av enhver form for lungeekspansjonsteknikk etter thoraxdrenering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (null) cmH2O
Etter drenering vil folk bli spurt om smertenivået via visuell numerisk skala og deretter utsatt for brysttomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), ved bruk av positivt luftveistrykk i luftveiene med 0 cmH2O
|
|
|
EKSPERIMENTELL: 4 cmH2O
Etter drenering vil folk bli spurt om smertenivået via visuell numerisk skala og deretter utsatt for brysttomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), ved bruk av positivt luftveistrykk i luftveiene med 4 cmH2O
|
|
|
EKSPERIMENTELL: 15 cmH2O
Etter drenering vil folk bli spurt om smertenivået via visuell numerisk skala og deretter utsatt for brysttomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), ved bruk av positivt luftveistrykk i luftveiene med 15 cmH2O
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungeområdet
Tidsramme: 20 sekunder etter trykkpåføring
|
20 sekunder etter trykkpåføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .