Úrovně tlaku při expanzi plic
20. ledna 2017 aktualizováno: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
RŮZNÉ ÚROVNĚ NEINVAZIVNÍHO POZITIVNÍHO TLAKU DÝCHACÍCH CEST PRO EXPANZI PLÍCÍ U PACIENTŮ S PLEURÁLNÍ DRÉNÁŽÍ: STUDIE POMOCÍ POČÍTAČOVÉ TOMOGRAFIE
Otázka: Jaká úroveň neinvazivního pozitivního tlaku v dýchacích cestách je schopna rozšířit plíce lidí s pleurální drenáží?
Typ studie: Průřezová, experimentální a randomizovaná studie.
Účastníci: Čtyři po sobě jdoucí lidé s pleurálním výpotkem drénovaným během 24 hodin, s kontrolovanou bolestí a bez kontraindikací použití neinvazivního pozitivního tlaku.
Intervence: Každá osoba bude náhodně podrobena třem úrovním neinvazivního pozitivního tlaku v dýchacích cestách: 0 (nula), 4 a 15 cm H2O pro hodnocení pomocí počítačové tomografie hrudníku.
Výsledná opatření: Oblast plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- přítomnost pleurální drenáže po traumatickém hemotoraxu
- hrudní drenáž do 24 hodin
- kontrolovaná bolest (pod 3 body na vizuální numerické škále, v rozmezí od nuly do deseti)
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro použití neinvazivního přetlaku v dýchacích cestách, jako je snížená úroveň vědomí (ospalost, neklid nebo zmatenost), použití vazoaktivních léků, komplexní arytmie, obstrukce nebo trauma horních cest dýchacích v obličeji, jícnu nebo horních cestách dýchacích, neúčinný kašel, neschopnost polykat, nafouklé břicho, nevolnost, zvracení, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu
- předchozí aplikaci jakéhokoli druhu techniky expanze plic po hrudní drenáži.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (nula) cmH20
Po odvodnění budou lidé dotázáni na úroveň bolesti prostřednictvím vizuální numerické škály a poté budou podrobeni počítačové tomografii hrudníku (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japonsko), za použití pozitivního tlaku v dýchacích cestách s 0 cmH2O
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 4 cm H2O
Po odvodnění budou lidé dotázáni na úroveň bolesti pomocí vizuální numerické stupnice a poté budou podrobeni počítačové tomografii hrudníku (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japonsko), za použití pozitivního tlaku v dýchacích cestách s 4 cmH2O
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 15 cm H2O
Po odvodnění budou lidé dotázáni na úroveň bolesti prostřednictvím vizuální numerické škály a poté budou podrobeni počítačové tomografii hrudníku (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japonsko), za použití pozitivního tlaku v dýchacích cestách s 15 cmH2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oblast plic
Časové okno: 20 sekund po aplikaci tlaku
|
20 sekund po aplikaci tlaku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .