Уровни давления при расширении легких
20 января 2017 г. обновлено: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
РАЗЛИЧНЫЕ УРОВНИ НЕИНВАЗИВНОГО ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ В ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЯХ ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ ЛЕГКИХ У ПАЦИЕНТОВ С ПЛЕВРАЛЬНЫМ ДРЕНАЖОМ: ИССЛЕДОВАНИЕ С ПОМОЩЬЮ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ
Вопрос: Какой уровень неинвазивного положительного давления в дыхательных путях способен расширить легкие людей с плевральным дренажем?
Дизайн: перекрестное, экспериментальное и рандомизированное исследование.
Участники: четыре последовательных человека с плевральным выпотом, дренированным в течение 24 часов, с контролируемой болью и без противопоказаний к использованию неинвазивного положительного давления.
Вмешательство: каждый человек будет случайным образом подвергнут трем уровням неинвазивного положительного давления в дыхательных путях: 0 (ноль), 4 и 15 см H2O для оценки с помощью компьютерной томографии грудной клетки.
Показатели исхода: площадь легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- наличие плеврального дренажа после травматического гемоторакса
- торакальный дренаж в течение 24 часов
- контролируемая боль (ниже 3 баллов по визуальной числовой шкале, варьирующаяся от нуля до десяти)
Критерий исключения:
- противопоказания для использования неинвазивного положительного давления в дыхательных путях, такие как снижение уровня сознания (сонливость, возбуждение или спутанность сознания), применение вазоактивных препаратов, сложные аритмии, обструкция верхних дыхательных путей или травма лица, пищевода или верхних дыхательных путей, неэффективный кашель, неспособность глотать, вздутие живота, тошнота, рвота, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- предшествующее применение какой-либо техники расширения легких после торакального дренирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (ноль) смH2O
После дренирования людей будут спрашивать об уровне боли с помощью визуальной числовой шкалы, а затем подвергать компьютерной томографии грудной клетки (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Япония) с использованием положительного давления в дыхательных путях с 0 см H2O.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 4 смH2O
После дренирования людей будут спрашивать об уровне боли с помощью визуальной числовой шкалы, а затем подвергать компьютерной томографии грудной клетки (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Япония) с использованием положительного давления в дыхательных путях с 4 см H2O.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 15 смH2O
После дренирования людей будут спрашивать об уровне боли с помощью визуальной цифровой шкалы, а затем подвергать компьютерной томографии грудной клетки (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Япония) с использованием положительного давления в дыхательных путях с 15 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Область легких
Временное ограничение: Через 20 секунд после приложения давления
|
Через 20 секунд после приложения давления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .