Druckniveaus bei der Lungenexpansion
20. Januar 2017 aktualisiert von: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
VERSCHIEDENE STUFE DES NICHTINVASIVEN POSITIVEN ATEMWEGSDRUCKS ZUR LUNGENERWEITERUNG BEI PATIENTEN MIT PLEURADRAINAGE: EINE STUDIE MITTELS COMPUTERTOMOGRAPHIE
Frage: Welches Maß an nichtinvasivem positivem Atemwegsdruck kann die Lunge von Menschen mit Pleuradrainage erweitern?
Design: Querschnittsstudie, experimentelle und randomisierte Studie.
Teilnehmer: Vier aufeinanderfolgende Personen mit Pleuraerguss, der innerhalb von 24 Stunden entwässert wurde, mit kontrollierten Schmerzen und ohne Kontraindikationen für die Anwendung von nichtinvasivem Überdruck.
Intervention: Jede Person wird nach dem Zufallsprinzip drei Stufen eines nichtinvasiven positiven Atemwegsdrucks ausgesetzt: 0 (Null), 4 und 15 cmH2O zur Auswertung mittels Brust-Computertomographie.
Ergebnismaße: Lungenbereich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Vorhandensein einer Pleuradrainage nach traumatischem Hämothorax
- Thoraxdrainage innerhalb von 24 Stunden
- kontrollierter Schmerz (unter 3 Punkten auf der visuellen Zahlenskala, variierend von null bis zehn)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Anwendung von nichtinvasivem Überdruck in den Atemwegen, wie z. B. vermindertes Bewusstsein (Schläfrigkeit, Unruhe oder Verwirrtheit), Einnahme vasoaktiver Medikamente, komplexe Arrhythmien, Obstruktion der oberen Atemwege oder Trauma im Gesicht, der Speiseröhre oder den oberen Atemwegen, wirkungsloser Husten, Unfähigkeit zu schlucken, aufgeblähter Bauch, Übelkeit, Erbrechen, Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
- vorherige Anwendung irgendeiner Art von Lungenexpansionstechnik nach Thoraxdrainage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (null) cmH2O
Nach der Drainage werden die Patienten über eine visuelle numerische Skala nach dem Ausmaß der Schmerzen befragt und dann einer Brust-Computertomographie (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan) unterzogen, wobei ein positiver Atemwegsdruck in den Atemwegen mit 0 cmH2O verwendet wird
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EXPERIMENTAL: 4 cmH2O
Nach der Drainage werden die Patienten über eine visuelle numerische Skala nach dem Ausmaß der Schmerzen befragt und anschließend einer Brust-Computertomographie (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan) unterzogen, wobei ein positiver Atemwegsdruck in den Atemwegen von 4 cmH2O verwendet wird
|
|
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EXPERIMENTAL: 15 cmH2O
Nach der Drainage werden die Patienten über eine visuelle numerische Skala nach dem Ausmaß der Schmerzen befragt und anschließend einer Brust-Computertomographie (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan) unterzogen, wobei ein positiver Atemwegsdruck in den Atemwegen von 15 cmH2O verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungenbereich
Zeitfenster: 20 Sekunden nach Druckausübung
|
20 Sekunden nach Druckausübung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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