Niveaux de pression sur l'expansion pulmonaire
20 janvier 2017 mis à jour par: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
DIFFÉRENTS NIVEAUX DE PRESSION RESPIRATOIRE POSITIVE NON INVASIVE POUR L'EXPANSION PULMONAIRE CHEZ LES PATIENTS AYANT UN DRAINAGE PLEURAL : UNE ÉTUDE PAR TOMOGRAPHIE INFORMATIQUE
Question : Quel niveau de pression positive non invasive des voies respiratoires est capable de dilater les poumons des personnes ayant un drainage pleural ?
Conception : Étude transversale, expérimentale et randomisée.
Participants : Quatre personnes consécutives avec un épanchement pleural drainé dans les 24 heures, avec une douleur contrôlée et sans contre-indications à l'utilisation de la pression positive non invasive.
Intervention : Chaque personne sera soumise au hasard à trois niveaux de pression positive non invasive : 0 (zéro), 4 et 15 cmH2O pour une évaluation par tomodensitométrie thoracique.
Mesures des résultats : région pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- présence de drainage pleural après hémothorax traumatique
- drainage thoracique dans les 24 heures
- douleur contrôlée (en dessous de 3 points sur l'échelle numérique visuelle, variant de zéro à dix)
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'utilisation d'une pression positive non invasive dans les voies respiratoires, telle qu'un niveau de conscience réduit (somnolence, agitation ou confusion), l'utilisation de médicaments vasoactifs, des arythmies complexes, une obstruction ou un traumatisme des voies respiratoires supérieures au niveau du visage, de l'œsophage ou des voies respiratoires supérieures, une toux inefficace, incapacité à avaler, abdomen distendu, nausées, vomissements, saignement gastro-intestinal supérieur
- application préalable de toute sorte de technique d'expansion pulmonaire après drainage thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: 0 (zéro) cmH2O
Après le drainage, les personnes seront interrogées sur le niveau de douleur via une échelle numérique visuelle, puis soumises à une tomodensitométrie thoracique (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japon), en utilisant une pression positive des voies respiratoires dans les voies respiratoires avec 0 cmH2O
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EXPÉRIMENTAL: 4 cmH2O
Après le drainage, les personnes seront interrogées sur le niveau de douleur via une échelle numérique visuelle, puis soumises à une tomodensitométrie thoracique (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japon), en utilisant une pression positive des voies respiratoires dans les voies respiratoires avec 4 cmH2O
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EXPÉRIMENTAL: 15 cmH2O
Après le drainage, les personnes seront interrogées sur le niveau de douleur via une échelle numérique visuelle, puis soumises à une tomodensitométrie thoracique (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japon), en utilisant une pression positive des voies respiratoires dans les voies respiratoires avec 15 cmH2O
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Zone pulmonaire
Délai: 20 secondes après l'application de la pression
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20 secondes après l'application de la pression
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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