Drukniveaus op longuitbreiding
20 januari 2017 bijgewerkt door: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
VERSCHILLENDE NIVEAUS VAN NIET-INVASIEVE POSITIEVE LUCHTWEGDRUK VOOR LONGEXPANSIE BIJ PATIËNTEN MET PLEURALE DRAINAGE: EEN ONDERZOEK VIA COMPUTED TOMOGRAFIE
Vraag: Welk niveau van niet-invasieve positieve luchtwegdruk kan de longen van mensen met pleurale drainage uitzetten?
Design: Cross-sectioneel, experimenteel en gerandomiseerd onderzoek.
Deelnemers: vier opeenvolgende mensen met pleurale effusie binnen 24 uur, met gecontroleerde pijn en zonder contra-indicaties voor het gebruik van niet-invasieve positieve druk.
Interventie: Elke persoon wordt willekeurig onderworpen aan drie niveaus van niet-invasieve positieve luchtwegdruk: 0 (nul), 4 en 15 cmH2O voor evaluatie via computertomografie op de borst.
Uitkomstmaten: Longgebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- aanwezigheid van pleurale drainage na traumatische hemothorax
- thoraxdrainage binnen 24 uur
- gecontroleerde pijn (minder dan 3 punten op de visuele numerieke schaal, variërend van nul tot tien)
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor het gebruik van niet-invasieve positieve druk in de luchtwegen, zoals verminderd bewustzijn (slaperigheid, agitatie of verwardheid), gebruik van vasoactieve geneesmiddelen, complexe aritmieën, obstructie van de bovenste luchtwegen of trauma in het gezicht, slokdarm of bovenste luchtwegen, ineffectieve hoest, onvermogen om te slikken, opgezwollen buik, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloeding
- eerdere toepassing van enige vorm van longexpansietechniek na thoracale drainage.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (nul) cmH2O
Na het draineren wordt mensen gevraagd naar de mate van pijn via een visuele numerieke schaal en vervolgens onderworpen aan computertomografie op de borst (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), met behulp van positieve luchtwegdruk in de luchtwegen met 0 cmH2O
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 4 cmH2O
Na het draineren worden mensen via een visuele numerieke schaal gevraagd naar het pijnniveau en vervolgens onderworpen aan computertomografie op de borst (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), met behulp van positieve luchtwegdruk in de luchtwegen met 4 cmH2O
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 15 cmH2O
Na het draineren wordt mensen gevraagd naar het pijnniveau via een visuele numerieke schaal en vervolgens onderworpen aan computertomografie op de borst (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), met behulp van positieve luchtwegdruk in de luchtwegen met 15 cmH2O
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Long gebied
Tijdsspanne: 20 seconden na het aanbrengen van druk
|
20 seconden na het aanbrengen van druk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .