- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03027180
Keuhkojen laajenemisen painetasot
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
EI-INVASIIVINEN POSITIIVINEN HENGITYSTIEPAINEEN ERI TASO KEuhkojen LAAJENTUMISTA VARTEN POTILAILILLE, jolla on PLEURAALINEN VUOROVAIHTO: TUTKIMUS TIETOKONETOMOGRAFIALLA
Kysymys: Minkä tasoinen ei-invasiivinen positiivinen hengitysteiden paine voi laajentaa keuhkoputken tyhjenemistä kärsivien ihmisten keuhkoja?
Suunnittelu: Poikkileikkaus, kokeellinen ja satunnaistettu tutkimus.
Osallistujat: Neljä peräkkäistä henkilöä, joilla on keuhkopussin effuusio tyhjennetty 24 tunnin sisällä, kipu hallinnassa ja ilman vasta-aiheita noninvasiivisen positiivisen paineen käytölle.
Interventio: Jokainen henkilö altistetaan satunnaisesti kolmelle ei-invasiiviselle positiiviselle hengitysteiden paineelle: 0 (nolla), 4 ja 15 cmH2O arvioitavaksi rintakehän tietokonetomografialla.
Tulostoimenpiteet: Keuhkojen alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- keuhkopussin tyhjennys traumaattisen hemothoraksin jälkeen
- rintakehän tyhjennys 24 tunnin sisällä
- hallittu kipu (alle 3 pistettä visuaalisella numeerisella asteikolla, vaihtelee nollasta kymmeneen)
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe hengitysteiden noninvasiivisen positiivisen paineen käytölle, kuten tajunnan heikkeneminen (uneliaisuus, kiihtyneisyys tai sekavuus), vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, monimutkaiset rytmihäiriöt, ylähengitysteiden tukos tai trauma kasvoissa, ruokatorvessa tai ylähengitystieissä, tehoton yskä, nielemiskyvyttömyys, vatsan laajeneminen, pahoinvointi, oksentelu, verenvuoto maha-suolikanavan yläosasta
- aiempi minkä tahansa keuhkojen laajennustekniikan käyttö rintakehän tyhjennyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (nolla) cmH20
Tyhjennyksen jälkeen ihmisiltä kysytään kivun tasoa visuaalisella numeerisella asteikolla, minkä jälkeen heille tehdään rintakehän tietokonetomografia (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japani) käyttämällä positiivista hengitysteiden painetta hengitysteissä 0 cmH2O:lla.
|
|
|
KOKEELLISTA: 4 cmH2O
Tyhjennyksen jälkeen ihmisiltä kysytään kivun tasoa visuaalisella numeerisella asteikolla, minkä jälkeen heille tehdään rintakehän tietokonetomografia (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japani), jossa käytetään positiivista hengitysteiden painetta hengitysteissä 4 cm H2O:lla.
|
|
|
KOKEELLISTA: 15 cmH2O
Tyhjennyksen jälkeen ihmisiltä kysytään kivun tasoa visuaalisella numeerisella asteikolla ja sitten heille tehdään rintakehän tietokonetomografia (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japani) käyttämällä positiivista hengitysteiden painetta hengitysteissä 15 cmH2O:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen alue
Aikaikkuna: 20 sekuntia paineen levittämisen jälkeen
|
20 sekuntia paineen levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .