Nyomásszintek a tüdő expanziójára
2017. január 20. frissítette: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
A NONINVAZÍV POZITÍV LÉGÚT NYOMÁSÁNAK KÜLÖNBÖZŐ SZINTJEI A TÜDŐTÁGULÁSHOZ PLEURÁLIS DRAINÁCIÓS BETEGEKEN: VIZSGÁLAT SZÁMÍTÓGÉPES TOMOGRÁFIÁVAL
Kérdés: Milyen szintű noninvazív pozitív légúti nyomás képes kitágítani a pleurális elvezetésben szenvedők tüdejét?
Tervezés: Keresztmetszeti, kísérleti és randomizált vizsgálat.
Résztvevők: Négy egymást követő, 24 órán belül kiürült pleurális folyadékban szenvedő személy, kontrollált fájdalommal és nem invazív pozitív nyomás használatának ellenjavallata nélkül.
Beavatkozás: Minden személyt véletlenszerűen három szintű noninvazív pozitív légúti nyomásnak vetnek alá: 0 (nulla), 4 és 15 H2O cm mellkasi számítógépes tomográfia segítségével.
Eredményi intézkedések: Tüdőterület.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- pleurális elvezetés jelenléte traumás hemothorax után
- mellkasi elvezetés 24 órán belül
- kontrollált fájdalom (3 pont alatt a vizuális numerikus skálán, nullától tízig változó)
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallat a légutak nem invazív pozitív nyomásának alkalmazására, mint például csökkent tudatszint (álmosság, izgatottság vagy zavartság), vazoaktív gyógyszerek alkalmazása, összetett szívritmuszavarok, felső légúti elzáródás vagy trauma az arcban, a nyelőcsőben vagy a felső légutakban, hatástalan köhögés, nyelési képtelenség, kitágult has, hányinger, hányás, felső gyomor-bélrendszeri vérzés
- bármilyen tüdőtágítási technika korábbi alkalmazása mellkasi drenázs után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (nulla) H2O cm
Leszívás után az embereket vizuális numerikus skálán megkérdezik a fájdalom mértékéről, majd mellkasi számítógépes tomográfiának vetik alá őket (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japán), pozitív légúti nyomást alkalmazva a légutakban 0 H2O cm-rel.
|
|
|
KÍSÉRLETI: 4 H2O cm
Leszívás után az embereket vizuális numerikus skálán megkérdezik a fájdalom mértékéről, majd mellkasi számítógépes tomográfiának vetik alá őket (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japán), pozitív légúti nyomást alkalmazva a légutakban 4 H2O cm-rel.
|
|
|
KÍSÉRLETI: 15 cmH2O
Leszívás után az embereket vizuális numerikus skálán kérdezik meg a fájdalom mértékéről, majd mellkasi számítógépes tomográfiának vetik alá őket (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japán), pozitív légúti nyomást alkalmazva a légutakban 15 H2O cm-rel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdőterület
Időkeret: 20 másodperccel a nyomás alkalmazása után
|
20 másodperccel a nyomás alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .