Poziomy ciśnienia na rozszerzenie płuc
20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
RÓŻNE POZIOMY NIEINWAZYJNEGO DODATNIEGO CIŚNIENIA W DROGACH ODDECHOWYCH W CELU ROZSZERZENIA PŁUC U PACJENTÓW Z DRENAŻEM OPŁUCNYM: BADANIE ZA POMOCĄ TOMOGRAFII KOMPUTEROWEJ
Pytanie: Jaki poziom nieinwazyjnego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych jest w stanie rozszerzyć płuca osób z drenażem opłucnej?
Projekt: Badanie przekrojowe, eksperymentalne i randomizowane.
Uczestnicy: Cztery kolejne osoby z wysiękiem opłucnowym usuniętym w ciągu 24 godzin, z kontrolowanym bólem i bez przeciwwskazań do stosowania nieinwazyjnego dodatniego ciśnienia.
Interwencja: Każda osoba zostanie losowo poddana trzem poziomom nieinwazyjnego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych: 0 (zero), 4 i 15 cmH2O w celu oceny za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Miary wyniku: obszar płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- obecność drenażu opłucnej po urazowym krwiaku opłucnej
- drenaż klatki piersiowej w ciągu 24 godzin
- kontrolowany ból (poniżej 3 punktów w wizualnej skali liczbowej, wahający się od zera do dziesięciu)
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do stosowania nieinwazyjnego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, takie jak obniżony poziom świadomości (senność, pobudzenie lub splątanie), stosowanie leków wazoaktywnych, złożone zaburzenia rytmu, niedrożność górnych dróg oddechowych lub uraz twarzy, przełyku lub górnych dróg oddechowych, nieskuteczny kaszel, niezdolność do połykania, rozdęty brzuch, nudności, wymioty, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- wcześniejsze zastosowanie jakiejkolwiek techniki rozszerzania płuc po drenażu klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (zero) cmH2O
Po opróżnieniu, ludzie zostaną zapytani o poziom bólu za pomocą wizualnej skali numerycznej, a następnie poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japonia), stosując dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przy 0 cmH2O
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: 4 cmH2O
Po opróżnieniu, ludzie zostaną zapytani o poziom bólu za pomocą wizualnej skali numerycznej, a następnie poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japonia), stosując dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych z 4 cm H2O
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: 15 cmH2O
Po opróżnieniu, ludzie zostaną zapytani o poziom bólu za pomocą wizualnej skali numerycznej, a następnie poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japonia), stosując dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych z 15 cm H2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obszar płuc
Ramy czasowe: 20 sekund po przyłożeniu ciśnienia
|
20 sekund po przyłożeniu ciśnienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieinwazyjne dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych o różnych poziomach
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja