Livelli di pressione sull'espansione polmonare
20 gennaio 2017 aggiornato da: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
DIVERSI LIVELLI DI PRESSIONE POSITIVA DELLE VIE AEREE NON INVASIVA PER L'ESPANSIONE DEL POLMONE IN PAZIENTI CON DRENAGGIO PLEURALE: UNO STUDIO TRAMITE TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA
Domanda: Quale livello di pressione positiva non invasiva delle vie aeree è in grado di espandere i polmoni delle persone con drenaggio pleurico?
Disegno: studio trasversale, sperimentale e randomizzato.
Partecipanti: Quattro persone consecutive con versamento pleurico drenato entro 24 ore, con dolore controllato e senza controindicazioni all'uso della pressione positiva non invasiva.
Intervento: ogni persona sarà sottoposta in modo casuale a tre livelli di pressione positiva delle vie aeree non invasiva: 0 (zero), 4 e 15 cm H2O per la valutazione tramite tomografia computerizzata del torace.
Misure di esito: area polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- presenza di drenaggio pleurico dopo emotorace traumatico
- drenaggio toracico entro 24 ore
- dolore controllato (inferiore a 3 punti nella scala numerica visiva, variabile da zero a dieci)
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'uso della pressione positiva non invasiva nelle vie aeree, come ridotto livello di coscienza (sonnolenza, agitazione o confusione), uso di farmaci vasoattivi, aritmie complesse, ostruzione delle vie aeree superiori o trauma al volto, all'esofago o alle vie aeree superiori, tosse inefficace, incapacità di deglutire, addome disteso, nausea, vomito, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
- precedente applicazione di qualsiasi tipo di tecnica di espansione polmonare dopo drenaggio toracico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 0 (zero) cmH2O
Dopo il drenaggio, alle persone verrà chiesto il livello di dolore tramite scala numerica visiva e quindi sottoposto a tomografia computerizzata del torace (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Giappone), utilizzando la pressione positiva delle vie aeree con 0 cmH2O
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SPERIMENTALE: 4cmH2O
Dopo il drenaggio, alle persone verrà chiesto il livello di dolore tramite scala numerica visiva e quindi sottoposto a tomografia computerizzata del torace (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Giappone), utilizzando la pressione positiva delle vie aeree con 4 cmH2O
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SPERIMENTALE: 15cmH2O
Dopo il drenaggio, alle persone verrà chiesto il livello di dolore tramite scala numerica visiva e quindi sottoposto a tomografia computerizzata del torace (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Giappone), utilizzando la pressione positiva delle vie aeree con 15 cmH2O
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Zona polmonare
Lasso di tempo: 20 secondi dopo l'applicazione della pressione
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20 secondi dopo l'applicazione della pressione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
23 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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