Trycknivåer vid lungexpansion
20 januari 2017 uppdaterad av: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
OLIKA NIVÅER AV EJ INNVASIVT POSITIVT LUFTVÄGSTRYCK FÖR LUNGEEXPANSION PÅ PATIENTER MED PLEURAL DRÄNAGE: EN STUDIE VIA DATORTOMOGRAFI
Fråga: Vilken nivå av icke-invasivt positivt luftvägstryck kan expandera lungorna hos personer med pleuradränage?
Design: Tvärsnitts-, experimentell och randomiserad studie.
Deltagare: Fyra personer i följd med pleurautgjutning dränerade inom 24 timmar, med kontrollerad smärta och utan kontraindikationer för användning av icke-invasivt positivt tryck.
Intervention: Varje person kommer slumpmässigt att utsättas för tre nivåer av icke-invasivt positivt luftvägstryck: 0 (noll), 4 och 15 cmH2O för utvärdering via datortomografi.
Utfallsmått: Lungområde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- förekomst av pleuradränage efter traumatisk hemothorax
- thorax dränering inom 24 timmar
- kontrollerad smärta (under 3 poäng i den visuella numeriska skalan, varierande från noll till tio)
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för användning av icke-invasivt positivt tryck i luftvägarna, såsom nedsatt medvetandenivå (sömnighet, agitation eller förvirring), användning av vasoaktiva läkemedel, komplexa arytmier, obstruktion av övre luftvägar eller trauma i ansiktet, matstrupe eller övre luftvägar, ineffektiv hosta, oförmåga att svälja, utspänd buk, illamående, kräkningar, övre gastrointestinala blödningar
- tidigare applicering av någon form av lungexpansionsteknik efter thoraxdränage.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (noll) cmH2O
Efter dränering kommer människor att tillfrågas om smärtnivån via visuell numerisk skala och sedan utsättas för datortomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), med positivt luftvägstryck i luftvägarna med 0 cmH2O
|
|
|
EXPERIMENTELL: 4 cmH2O
Efter dränering kommer människor att tillfrågas om smärtnivån via visuell numerisk skala och sedan utsättas för datortomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), med positivt luftvägstryck i luftvägarna med 4 cmH2O
|
|
|
EXPERIMENTELL: 15 cmH2O
Efter dränering kommer människor att tillfrågas om smärtnivån via visuell numerisk skala och sedan utsättas för datortomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan), med positivt luftvägstryck i luftvägarna med 15 cmH2O
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lungområdet
Tidsram: 20 sekunder efter tryckapplicering
|
20 sekunder efter tryckapplicering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .