Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykniveauer ved lungeudvidelse

20. januar 2017 opdateret af: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

FORSKELLIGE NIVEAUER AF IKKE-NINVASIVT POSITIVT LUFTVEJSTRYK TIL LUNGEEKPANSION PÅ PATIENTER MED PLEURALDrænage: EN UNDERSØGELSE VIA COMPUTED TOMOGRAFI

Spørgsmål: Hvilket niveau af ikke-invasivt positivt luftvejstryk er i stand til at udvide lungerne hos mennesker med pleuraldrænage? Design: Tværsnit, eksperimentel og randomiseret undersøgelse. Deltagere: Fire på hinanden følgende personer med pleural effusion drænet inden for 24 timer, med kontrolleret smerte og uden kontraindikationer for brug af ikke-invasivt positivt tryk. Intervention: Hver person vil blive tilfældigt udsat for tre niveauer af ikke-invasivt positivt luftvejstryk: 0 (nul), 4 og 15 cmH2O til evaluering via thorax computertomografi. Resultatmål: Lungeområde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • tilstedeværelse af pleuraldrænage efter traumatisk hæmotorax
  • thorax dræning inden for 24 timer
  • kontrolleret smerte (under 3 point i den visuelle numeriske skala, varierende fra nul til ti)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for brug af ikke-invasivt positivt tryk i luftvejene, såsom nedsat bevidsthedsniveau (døsighed, agitation eller forvirring), brug af vasoaktive lægemidler, komplekse arytmier, øvre luftvejsobstruktion eller traumer i ansigtet, spiserør eller øvre luftveje, ineffektiv hoste, manglende evne til at synke, udspilet mave, kvalme, opkastning, blødning fra øvre mave-tarm
  • tidligere anvendelse af enhver form for lungeudvidelsesteknik efter thoraxdrænage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0 (nul) cmH2O
Efter dræning vil folk blive spurgt om smerteniveauet via visuel numerisk skala og derefter udsat for thorax computertomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan) ved brug af positivt luftvejstryk i luftvejene med 0 cmH2O
Enhed: Ikke-invasivt positivt luftvejstryk med forskellige niveauer
EKSPERIMENTEL: 4 cmH2O
Efter dræning vil folk blive spurgt om smerteniveauet via visuel numerisk skala og derefter udsat for thorax computertomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan) ved brug af positivt luftvejstryk i luftvejene med 4 cmH2O
Enhed: Ikke-invasivt positivt luftvejstryk med forskellige niveauer
EKSPERIMENTEL: 15 cmH2O
Efter dræning vil folk blive spurgt om smerteniveauet via visuel numerisk skala og derefter udsat for thorax computertomografi (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japan) ved brug af positivt luftvejstryk i luftvejene med 15 cmH2O
Enhed: Ikke-invasivt positivt luftvejstryk med forskellige niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungeområdet
Tidsramme: 20 sekunder efter trykpåføring
20 sekunder efter trykpåføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (SKØN)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNICID/CNPq 442709/2014-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner