Níveis de pressão na expansão pulmonar
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
DIFERENTES NÍVEIS DE PRESSÃO POSITIVA NÃO INVASIVA DAS VIAS AÉREAS PARA EXPANSÃO PULMÃO EM PACIENTES COM DRENAGEM PLEURAL: UM ESTUDO VIA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
Pergunta: Qual nível de pressão positiva não invasiva nas vias aéreas é capaz de expandir os pulmões de pessoas com drenagem pleural?
Delineamento: Estudo transversal, experimental e randomizado.
Participantes: Quatro pessoas consecutivas com derrame pleural drenado em 24 horas, com dor controlada e sem contraindicações para uso de pressão positiva não invasiva.
Intervenção: Cada pessoa será submetida aleatoriamente a três níveis de pressão positiva não invasiva nas vias aéreas: 0 (zero), 4 e 15 cmH2O para avaliação por meio de tomografia computadorizada de tórax.
Medidas de desfecho: Área pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- presença de drenagem pleural após hemotórax traumático
- drenagem torácica em 24 horas
- dor controlada (abaixo de 3 pontos na escala numérica visual, variando de zero a dez)
Critério de exclusão:
- contraindicação para uso de pressão positiva não invasiva nas vias aéreas, como rebaixamento do nível de consciência (sonolência, agitação ou confusão), uso de drogas vasoativas, arritmias complexas, obstrução das vias aéreas superiores ou traumas na face, esôfago ou vias aéreas superiores, tosse ineficaz, incapacidade de engolir, abdômen distendido, náuseas, vômitos, sangramento gastrointestinal superior
- aplicação prévia de qualquer tipo de técnica de expansão pulmonar após drenagem torácica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 0 (zero) cmH2O
Após a drenagem, as pessoas serão questionadas sobre o nível de dor por meio de escala numérica visual e, em seguida, submetidas a tomografia computadorizada de tórax (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japão), usando pressão positiva nas vias aéreas com 0 cmH2O
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EXPERIMENTAL: 4 cmH2O
Após a drenagem, as pessoas serão questionadas sobre o nível de dor por meio de escala numérica visual e, em seguida, submetidas a tomografia computadorizada de tórax (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japão), usando pressão positiva nas vias aéreas com 4 cmH2O
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EXPERIMENTAL: 15 cmH2O
Após a drenagem, as pessoas serão questionadas sobre o nível de dor por meio de escala numérica visual e, em seguida, submetidas a tomografia computadorizada de tórax (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japão), usando pressão positiva nas vias aéreas com 15 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área pulmonar
Prazo: 20 segundos após a aplicação da pressão
|
20 segundos após a aplicação da pressão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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