- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03027180
폐 확장에 대한 압력 수준
2017년 1월 20일 업데이트: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
흉막 배액 환자의 폐 확장에 대한 비침습성 양성 기도압의 다양한 수준: 컴퓨터 단층촬영을 통한 연구
질문: 흉막 배액 환자의 폐를 확장할 수 있는 비침습적 양압의 수준은 어느 정도입니까?
디자인: 횡단면, 실험 및 무작위 연구.
참가자: 흉막 삼출액이 24시간 이내에 배출되고 통증이 조절되고 비침습적 양압 사용에 대한 금기 사항이 없는 연속 4명.
중재: 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 통해 평가하기 위해 각 사람에게 무작위로 세 가지 수준의 비침습성 양압(0(영), 4 및 15cmH2O)을 적용합니다.
결과 측정: 폐 영역.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 외상성 혈흉 후 흉막 배액의 존재
- 24시간 이내 흉부 배액
- 통제된 통증(0에서 10까지 다양한 시각적 수치 척도에서 3점 미만)
제외 기준:
- 의식 저하(졸음, 동요 또는 착란), 혈관활성 약물 사용, 복잡한 부정맥, 상기도 폐쇄 또는 안면 외상, 식도 또는 상기도, 비효과적인 기침, 삼킬 수 없음, 복부 팽창, 메스꺼움, 구토, 상부 위장관 출혈
- 흉부 배액 후 모든 종류의 폐 확장 기술의 이전 적용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 0(영) cmH2O
배액 후 환자는 시각 수치 척도를 통해 통증 수준에 대해 질문을 받은 다음 0cmH2O의 기도 양압을 사용하여 흉부 컴퓨터 단층 촬영(Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, 일본)을 받게 됩니다.
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실험적: 4cmH2O
배액 후 환자는 시각 수치 척도를 통해 통증 수준에 대해 질문을 받은 다음 4cmH2O의 기도 양압을 사용하여 흉부 컴퓨터 단층 촬영(Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, 일본)을 받게 됩니다.
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실험적: 15cmH2O
배액 후 환자는 시각 수치 척도를 통해 통증 수준에 대해 질문을 받은 다음 15 cmH2O로 기도에 양압을 사용하여 흉부 컴퓨터 단층 촬영(Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, 일본)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 부위
기간: 압력 적용 후 20초
|
압력 적용 후 20초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다양한 수준의 비침습성 양압에 대한 임상 시험
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