Niveles de presión en la expansión pulmonar
20 de enero de 2017 actualizado por: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
DIFERENTES NIVELES DE PRESIÓN POSITIVA NO INVASIVA EN LAS VÍAS AÉREAS PARA LA EXPANSIÓN PULMONAR EN PACIENTES CON DRENAJE PLEURAL: UN ESTUDIO MEDIANTE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA
Pregunta: ¿Qué nivel de presión positiva no invasiva en las vías respiratorias puede expandir los pulmones de las personas con drenaje pleural?
Diseño: Estudio transversal, experimental y aleatorizado.
Participantes: Cuatro personas consecutivas con derrame pleural drenadas dentro de las 24 horas, con dolor controlado y sin contraindicaciones para el uso de presión positiva no invasiva.
Intervención: cada persona se someterá al azar a tres niveles de presión positiva no invasiva en las vías respiratorias: 0 (cero), 4 y 15 cmH2O para evaluación mediante tomografía computarizada de tórax.
Medidas de resultado: Área pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- presencia de drenaje pleural tras hemotórax traumático
- drenaje torácico en 24 horas
- dolor controlado (por debajo de 3 puntos en la escala numérica visual, que varía de cero a diez)
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el uso de presión positiva no invasiva en las vías respiratorias, como reducción del nivel de conciencia (somnolencia, agitación o confusión), uso de fármacos vasoactivos, arritmias complejas, obstrucción de las vías respiratorias superiores o traumatismo en la cara, el esófago o las vías respiratorias superiores, tos ineficaz, incapacidad para tragar, abdomen distendido, náuseas, vómitos, hemorragia digestiva alta
- aplicación previa de algún tipo de técnica de expansión pulmonar posterior al drenaje torácico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 0 (cero) cmH2O
Después del drenaje, se preguntará a las personas sobre el nivel de dolor a través de una escala numérica visual y luego se les realizará una tomografía computarizada de tórax (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japón), utilizando presión positiva en las vías respiratorias con 0 cmH2O
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EXPERIMENTAL: 4cmH2O
Después del drenaje, se preguntará a las personas sobre el nivel de dolor a través de una escala numérica visual y luego se les realizará una tomografía computarizada de tórax (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japón), utilizando presión positiva en las vías respiratorias con 4 cmH2O
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EXPERIMENTAL: 15 cmH2O
Después del drenaje, se preguntará a las personas sobre el nivel de dolor a través de una escala numérica visual y luego se les realizará una tomografía computarizada de tórax (Aquilion 64-Toshiba Medical Systems®, Japón), utilizando presión positiva en las vías respiratorias con 15 cmH2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área pulmonar
Periodo de tiempo: 20 segundos después de la aplicación de presión
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20 segundos después de la aplicación de presión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNICID/CNPq 442709/2014-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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