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体重减轻女性和卵巢癌和/或子宫内膜癌体重减轻女性的骨骼肌能量代谢 (METERMUS-IMC)

2025年12月15日 更新者:University Hospital, Tours

基于体重指数研究体重减轻和卵巢癌和/或子宫内膜癌女性骨骼肌能量代谢变化的差异

目的是根据 BMI 研究与卵巢癌和/或子宫内膜癌女性体重减轻相关的骨骼肌代谢改变 métaboliques。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tours、法国、37044
        • Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

个案组选择标准:

纳入标准:

  • 18岁及以上的女性
  • 卵巢癌和/或子宫内膜癌
  • 与癌症相关的体重减轻(1 个月内体重减轻 > 5% 或 6 个月内体重减轻 10%)
  • 治疗性手术的指征
  • 参加社会保障计划的妇女
  • 懂法语并能签署知情同意书的女性

排除标准:

  • 不平衡糖尿病
  • 慢性神经肌肉疾病
  • 任何严重的不受控制的医疗状况

对照组选择标准:

纳入标准:

  • 18岁及以上的女性
  • 良性子宫内膜和/或卵巢疾病的手术指征
  • 参加社会保障计划的患者
  • 懂法语并能签署知情同意书的女性

排除标准:

  • 不平衡糖尿病
  • 慢性神经肌肉疾病
  • 任何严重的不受控制的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个案组
患有卵巢癌和/或子宫内膜癌且体重减轻的女性将获得肌肉、脂肪组织、卵巢肿瘤和血液样本
血液样本、肌肉活检、脂肪组织样本和卵巢癌肿瘤样本
其他:控制组
计划接受良性卵巢/子宫内膜疾病干预且未减轻体重的女性将获得肌肉、脂肪组织和血液样本
血液样本、肌肉活检、脂肪组织样本和卵巢癌肿瘤样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 BMI 测量肌肉线粒体生物能量学
大体时间:手术过程中实现的肌肉活检
高分辨率氧描记法测量肌肉线粒体生物能学
手术过程中实现的肌肉活检

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉活检
大体时间:手术过程中实现的肌肉活检
  • 电子显微镜下脂质的定量
  • 肌纤维类型
  • 通过使用 SyBR Green 和 Western Blot 的 RTqPCR 分析参与 1/ 线粒体代谢 2/ 脂质代谢和 3/ 肌肉蛋白水解的基因表达和蛋白质
手术过程中实现的肌肉活检
在白色脂肪组织上
大体时间:手术期间采集的脂肪组织样本

脂肪组织成分(脂肪酸定量、甾醇、类固醇)

  • 参与脂质代谢(合成、转运)和炎症(免疫谱和细胞因子)的分子的 RT-qPCR 定量
  • 棕色脂肪组织转化标志物的 RTqPCR 分析、蛋白质印迹和免疫组化表达
  • 在特定环境中,对骨骼肌细胞进行体外实验
手术期间采集的脂肪组织样本
卵巢癌肿瘤样本
大体时间:手术过程中实现的卵巢肿瘤活检
  • 脂质成分(脂肪酸定量、甾醇、类固醇)
  • 参与脂质代谢(合成、转运)和炎症(免疫概况和细胞因子)的分子的 RT-qPCR 定量
  • 肿瘤细胞培养以评估对化学疗法的抗性(铂)
手术过程中实现的卵巢肿瘤活检
在计算机断层扫描上
大体时间:诊断时进行的 1 天腹部 CT 扫描成像程序
评估身体成分(脂肪和肌肉隔间)
诊断时进行的 1 天腹部 CT 扫描成像程序

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lobna OULDAMER, MD, PhD、University Teaching Hospital of Tours

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月16日

研究完成 (实际的)

2019年7月16日

研究注册日期

首次提交

2017年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月20日

首次发布 (估计的)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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