Energetický metabolismus kosterního svalstva u žen s hubnutím a rakovinou vaječníků a/nebo endometria s hubnutím (METERMUS-IMC)
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours
Studie rozdílů ve změnách energetického metabolismu kosterního svalstva u žen s hubnutím a rakovinou vaječníků a/nebo endometria na základě indexu tělesné hmotnosti
cílem je studovat změny metabolismu kosterního svalstva spojené s úbytkem hmotnosti u žen s rakovinou vaječníků a/nebo endometria podle BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria výběru skupiny případů:
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a více
- Rakovina vaječníků a/nebo endometria
- úbytek hmotnosti související s rakovinou (úbytek hmotnosti > 5 % hmotnosti za jeden měsíc nebo 10 % za 6 měsíců)
- Indikace k terapeutické operaci
- Ženy zapojené do systému sociálního zabezpečení
- Ženy, které rozumí francouzsky a jsou schopné podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nevyvážený diabetes
- Chronická neuromuskulární porucha
- Jakýkoli vážný nekontrolovaný zdravotní stav
Kritéria výběru kontrolní skupiny:
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a více
- Chirurgie Indikace pro benigní onemocnění endometria a/nebo vaječníků
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Ženy, které rozumí francouzsky a jsou schopné podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nevyvážený diabetes
- Chronická neuromuskulární porucha
- Jakýkoli vážný nekontrolovaný zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Případová skupina
ženám s rakovinou vaječníků a/nebo endometria a úbytkem hmotnosti budou odebrány vzorky svalů, tukové tkáně, nádoru vaječníků a krve
|
Vzorky krve, svalová biopsie, vzorky tukové tkáně a vzorek nádoru vaječníků
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
ženy, u kterých je plánována intervence pro benigní onemocnění vaječníků/endometria a bez ztráty hmotnosti, budou mít vzorky svalů, tukové tkáně a krve
|
Vzorky krve, svalová biopsie, vzorky tukové tkáně a vzorek nádoru vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové mitochondriální bioenergetiky podle BMI
Časové okno: svalová biopsie realizovaná během operace
|
Měření svalové mitochondriální bioenergetiky pomocí oxygrafie s vysokým rozlišením
|
svalová biopsie realizovaná během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
na svalové biopsii
Časové okno: svalová biopsie realizovaná během operace
|
|
svalová biopsie realizovaná během operace
|
|
na bílé tukové tkáni
Časové okno: vzorky tukové tkáně odebrané během operace
|
složení tukové tkáně (kvantifikace mastných kyselin, steroly, steroidy)
|
vzorky tukové tkáně odebrané během operace
|
|
na vzorcích nádorů rakoviny vaječníků
Časové okno: biopsie nádoru vaječníků realizované během operace
|
|
biopsie nádoru vaječníků realizované během operace
|
|
na počítačové tomografii
Časové okno: 1 den CT vyšetření břicha provedené při diagnóze
|
posouzení tělesného složení (tukové a svalové kompartmenty)
|
1 den CT vyšetření břicha provedené při diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Změny tělesné hmotnosti
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Nadváha
- Novotvary dělohy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Ztráta váhy
- Novotvary vaječníků
- Novotvary endometria
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Charakteristiky epidemiologických studií
- Vzorkovací studie
Další identifikační čísla studie
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Identifikátor registru: IdRCB)
- 2016-R27 (Jiný identifikátor: CPP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Vzorky
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý