- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03027479
Luuston lihasten energia-aineenvaihdunta naisilla, joilla on painonpudotus ja munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä painonpudotuksen yhteydessä (METERMUS-IMC)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tutkimus eroista luuston lihasten energia-aineenvaihdunnan muutoksissa painonpudotusta ja munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpää sairastavilla naisilla painoindeksin perusteella
Tavoitteena on tutkia painonpudotukseen liittyviä luustolihasten aineenvaihdunnan muutoksia naisilla, joilla on munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä BMI:n mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tapausryhmän valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset vähintään 18-vuotiaat
- Munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä
- syöpään liittyvä painonpudotus (painonpudotus > 5 % painosta kuukaudessa tai 10 % 6 kuukaudessa)
- Indikaatio terapeuttiseen leikkaukseen
- Naiset, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
- Naiset, jotka ymmärtävät ranskaa ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epätasapainoinen diabetes
- Krooninen neuromuskulaarinen häiriö
- Mikä tahansa vakava hallitsematon sairaus
Kontrolliryhmän valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Leikkaus Käyttöaihe hyvänlaatuiselle kohdun limakalvon ja/tai munasarjasairaudelle
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Naiset, jotka ymmärtävät ranskaa ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epätasapainoinen diabetes
- Krooninen neuromuskulaarinen häiriö
- Mikä tahansa vakava hallitsematon sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausryhmä
naisilta, joilla on munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä ja laihdutus, otetaan lihas-, rasvakudos-, munasarjakasvain- ja verinäytteitä
|
Verinäytteet, lihasbiopsia, rasvakudosnäytteet ja munasarjasyöpäkasvainnäyte
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
naisilta, joille on suunniteltu interventio hyvänlaatuisen munasarja-/endometrium-sairauden vuoksi ja jotka eivät laihdu, otetaan lihas-, rasvakudos- ja verinäytteitä
|
Verinäytteet, lihasbiopsia, rasvakudosnäytteet ja munasarjasyöpäkasvainnäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten mitokondrioiden bioenergetiikan mittaus BMI:n mukaan
Aikaikkuna: leikkauksen aikana havaittu lihasbiopsia
|
Lihasten mitokondrioiden bioenergetiikan mittaus korkearesoluutioisella oksigrafialla
|
leikkauksen aikana havaittu lihasbiopsia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasbiopsiassa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana havaittu lihasbiopsia
|
|
leikkauksen aikana havaittu lihasbiopsia
|
|
valkoiselle rasvakudokselle
Aikaikkuna: leikkauksen aikana otettuja rasvakudosnäytteitä
|
rasvakudoksen koostumus (rasvahappojen kvantifiointi, sterolit, steroidit)
|
leikkauksen aikana otettuja rasvakudosnäytteitä
|
|
munasarjasyöpäkasvainnäytteissä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana tehdyt munasarjakasvainbiopsiat
|
|
leikkauksen aikana tehdyt munasarjakasvainbiopsiat
|
|
tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: 1 päivä vatsan CT-kuvausmenettely, joka suoritetaan diagnoosin yhteydessä
|
kehon koostumuksen arviointi (rasva- ja lihasosastot)
|
1 päivä vatsan CT-kuvausmenettely, joka suoritetaan diagnoosin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ylipainoinen
- Kohdun kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Näytteenottotutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Rekisterin tunniste: IdRCB)
- 2016-R27 (Muu tunniste: CPP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .