Metabolizm energetyczny mięśni szkieletowych u kobiet z utratą masy ciała i rakiem jajnika i/lub endometrium z utratą masy ciała (METERMUS-IMC)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Badanie różnic w metabolizmie energii mięśni szkieletowych u kobiet z utratą masy ciała i rakiem jajnika i/lub endometrium na podstawie wskaźnika masy ciała
celem jest zbadanie metabolicznych zmian metabolizmu mięśni szkieletowych związanych z utratą masy ciała u kobiet z rakiem jajnika i/lub endometrium według BMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria wyboru grupy przypadków:
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat i więcej
- Rak jajnika i/lub endometrium
- utrata masy ciała związana z chorobą nowotworową (utrata masy ciała > 5% masy ciała w ciągu jednego miesiąca lub 10% w ciągu 6 miesięcy)
- Wskazania do zabiegu leczniczego
- Kobiety objęte systemem zabezpieczenia społecznego
- Kobiety, które rozumieją francuski i są w stanie podpisać Świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niezrównoważona cukrzyca
- Przewlekłe zaburzenie nerwowo-mięśniowe
- Każdy ciężki niekontrolowany stan medyczny
Kryteria wyboru grupy kontrolnej:
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat i więcej
- Chirurgia Wskazania w przypadku łagodnej choroby endometrium i/lub jajników
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Kobiety, które rozumieją francuski i są w stanie podpisać Świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niezrównoważona cukrzyca
- Przewlekłe zaburzenie nerwowo-mięśniowe
- Każdy ciężki niekontrolowany stan medyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa spraw
kobiety z rakiem jajnika i/lub endometrium, które straciły na wadze, będą miały mięśnie, tkankę tłuszczową, guz jajnika i próbki krwi
|
Próbki krwi, biopsja mięśni, próbki tkanki tłuszczowej i próbka guza raka jajnika
|
|
Inny: Grupa kontrolna
kobiety zaplanowane na interwencję z powodu łagodnej choroby jajników/endometrium i bez utraty wagi będą miały próbki mięśni, tkanki tłuszczowej i krwi
|
Próbki krwi, biopsja mięśni, próbki tkanki tłuszczowej i próbka guza raka jajnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bioenergetyki mitochondrialnej mięśni na podstawie BMI
Ramy czasowe: biopsja mięśnia wykonywana podczas operacji
|
Pomiar mitochondrialnej bioenergetyki mięśni za pomocą oksygrafii o wysokiej rozdzielczości
|
biopsja mięśnia wykonywana podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
na biopsję mięśnia
Ramy czasowe: biopsja mięśnia wykonywana podczas operacji
|
|
biopsja mięśnia wykonywana podczas operacji
|
|
na białą tkankę tłuszczową
Ramy czasowe: próbki tkanki tłuszczowej pobrane podczas operacji
|
skład tkanki tłuszczowej (oznaczenie ilościowe kwasów tłuszczowych, steroli, steroidów)
|
próbki tkanki tłuszczowej pobrane podczas operacji
|
|
na próbkach guza raka jajnika
Ramy czasowe: biopsje guza jajnika wykonane podczas operacji
|
|
biopsje guza jajnika wykonane podczas operacji
|
|
na tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 1 dzień procedury obrazowania TK jamy brzusznej wykonanej w momencie rozpoznania
|
ocena składu ciała (przedziały tłuszczowe i mięśniowe)
|
1 dzień procedury obrazowania TK jamy brzusznej wykonanej w momencie rozpoznania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Nadwaga
- Nowotwory macicy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Utrata masy ciała
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory endometrium
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Badania próbkowania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Identyfikator rejestru: IdRCB)
- 2016-R27 (Inny identyfikator: CPP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .