Skelettmuskelenergimetabolism hos kvinnor med viktminskning och äggstockscancer och/eller endometriecancer med viktminskning (METERMUS-IMC)
4 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Studie av skillnader i förändringar i skelettmuskelenergimetabolism hos kvinnor med viktminskning och äggstockscancer och/eller endometriecancer baserat på Body Mass Index
Syftet är att studera metabolismförändringar i skelettmuskulaturen i samband med viktminskning hos kvinnor med äggstockscancer och/eller endometriecancer enligt BMI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Urvalskriterier för fallgrupp:
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år och mer
- Äggstockscancer och/eller endometriecancer
- viktminskning relaterad till cancer (viktminskning > 5 % vikt på en månad eller 10 % på 6 månader)
- Indikation för terapeutisk kirurgi
- Kvinnor anslutna till socialförsäkringssystemet
- Kvinnor som kan förstå franska och som kan underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Obalanserad diabetes
- Kronisk neuromuskulär störning
- Alla allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd
Urvalskriterier för kontrollgrupp:
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år och äldre
- Kirurgi Indikation för en benign endometrie- och/eller äggstockssjukdom
- Patient ansluten till socialförsäkringssystemet
- Kvinnor som kan förstå franska och som kan underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Obalanserad diabetes
- Kronisk neuromuskulär störning
- Alla allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fallgrupp
kvinnor med äggstockscancer och/eller endometriecancer och viktminskning kommer att få muskel-, fettvävnads-, äggstockstumör- och blodprover
|
Blodprover, muskelbiopsi, fettvävnadsprover och äggstockscancertumörprov
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
kvinnor som är planerade till en intervention för benign äggstocks-/endometriesjukdom och ingen viktminskning kommer att få muskel-, fettvävnads- och blodprover
|
Blodprover, muskelbiopsi, fettvävnadsprover och äggstockscancertumörprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av muskelmitokondriell bioenergetik enligt BMI
Tidsram: muskelbiopsi som genomfördes under operationen
|
Mätning av muskelmitokondriell bioenergetik med högupplöst oxygrafi
|
muskelbiopsi som genomfördes under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
på muskelbiopsi
Tidsram: muskelbiopsi som genomfördes under operationen
|
|
muskelbiopsi som genomfördes under operationen
|
|
på vit fettvävnad
Tidsram: fettvävnadsprover som tagits under operationen
|
fettvävnadssammansättning (fettsyror kvantifiering, steroler, steroider)
|
fettvävnadsprover som tagits under operationen
|
|
på äggstockscancertumörprover
Tidsram: äggstockstumörbiopsier realiserade under operationen
|
|
äggstockstumörbiopsier realiserade under operationen
|
|
på datortomografi
Tidsram: 1 dag av CT-skanning av buken utförd vid diagnos
|
bedömning av kroppssammansättning (fett- och muskelfack)
|
1 dag av CT-skanning av buken utförd vid diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Registeridentifierare: IdRCB)
- 2016-R27 (Annan identifierare: CPP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Prover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd