Энергетический обмен в скелетных мышцах у женщин с потерей веса и раком яичников и/или эндометрия с потерей веса (METERMUS-IMC)
4 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Tours
Изучение различий в изменениях энергетического обмена скелетных мышц у женщин с потерей веса и раком яичников и/или эндометрия на основе индекса массы тела
цель — изучить метаболические изменения метаболизма скелетных мышц, связанные с потерей веса у женщин с раком яичников и/или эндометрия в соответствии с ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии выбора группы дел:
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Рак яичников и/или эндометрия
- потеря веса, связанная с раком (потеря веса > 5% веса за один месяц или 10% за 6 месяцев)
- Показания к терапевтической операции
- Женщины, участвующие в программе социального обеспечения
- Женщины, которые понимают по-французски и могут подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Несбалансированный диабет
- Хроническое нервно-мышечное расстройство
- Любое тяжелое неконтролируемое заболевание
Критерии выбора контрольной группы:
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Показания к операции при доброкачественных заболеваниях эндометрия и/или яичников
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
- Женщины, которые понимают по-французски и могут подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Несбалансированный диабет
- Хроническое нервно-мышечное расстройство
- Любое тяжелое неконтролируемое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа случаев
женщины с раком яичников и/или эндометрия и потерей веса будут иметь образцы мышц, жировой ткани, опухоли яичников и крови
|
Образцы крови, биопсия мышц, образцы жировой ткани и образец опухоли рака яичников
|
|
Другой: Контрольная группа
женщины, которым назначено вмешательство по поводу доброкачественного заболевания яичников/эндометрия и не потеря веса, будут иметь образцы мышц, жировой ткани и крови
|
Образцы крови, биопсия мышц, образцы жировой ткани и образец опухоли рака яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение биоэнергетики митохондрий мышц по ИМТ
Временное ограничение: биопсия мышц, выполненная во время операции
|
Измерение биоэнергетики митохондрий мышц с помощью оксиграфии высокого разрешения
|
биопсия мышц, выполненная во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
при биопсии мышц
Временное ограничение: биопсия мышц, выполненная во время операции
|
|
биопсия мышц, выполненная во время операции
|
|
на белой жировой ткани
Временное ограничение: образцы жировой ткани, взятые во время операции
|
состав жировой ткани (количественное определение жирных кислот, стеринов, стероидов)
|
образцы жировой ткани, взятые во время операции
|
|
на образцах опухоли рака яичников
Временное ограничение: биопсия опухоли яичника, выполненная во время операции
|
|
биопсия опухоли яичника, выполненная во время операции
|
|
на компьютерной томографии
Временное ограничение: 1 день процедуры КТ брюшной полости, выполненной при постановке диагноза
|
оценка состава тела (жировой и мышечный компартменты)
|
1 день процедуры КТ брюшной полости, выполненной при постановке диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Изменения массы тела
- Карцинома
- Потеря веса
- Масса тела
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Идентификатор реестра: IdRCB)
- 2016-R27 (Другой идентификатор: CPP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .