Métabolisme énergétique des muscles squelettiques chez les femmes ayant une perte de poids et un cancer de l'ovaire et/ou de l'endomètre avec perte de poids (METERMUS-IMC)
4 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Tours
Étude des différences dans les altérations du métabolisme énergétique des muscles squelettiques chez les femmes ayant une perte de poids et un cancer de l'ovaire et/ou de l'endomètre en fonction de l'indice de masse corporelle
l'objectif est d'étudier les altérations métaboliques du muscle squelettique associées à la perte de poids chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire et/ou de l'endomètre selon l'IMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tours, France, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères de sélection du groupe de cas :
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans et plus
- Cancer de l'ovaire et/ou de l'endomètre
- perte de poids liée au cancer (perte de poids > 5% de poids en un mois ou 10% en 6 mois)
- Indication à la chirurgie thérapeutique
- Femmes affiliées à la sécurité sociale
- Femmes pouvant comprendre le français et capables de signer Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diabète déséquilibré
- Trouble neuromusculaire chronique
- Toute condition médicale grave non contrôlée
Critères de sélection du groupe témoin :
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans et plus
- Chirurgie Indication d'une maladie endométriale et/ou ovarienne bénigne
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Femmes pouvant comprendre le français et capables de signer Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diabète déséquilibré
- Trouble neuromusculaire chronique
- Toute condition médicale grave non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cas
les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire et/ou de l'endomètre et qui perdent du poids auront des échantillons de muscle, de tissu adipeux, de tumeur ovarienne et de sang
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Échantillons sanguins, biopsie musculaire, échantillons de tissu adipeux et échantillon de tumeur cancéreuse de l'ovaire
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Autre: Groupe de contrôle
les femmes devant subir une intervention pour une maladie ovarienne/endométriale bénigne et sans perte de poids auront des échantillons de muscle, de tissu adipeux et de sang
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Échantillons sanguins, biopsie musculaire, échantillons de tissu adipeux et échantillon de tumeur cancéreuse de l'ovaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la bioénergétique mitochondriale musculaire selon l'IMC
Délai: biopsie musculaire réalisée au cours de la chirurgie
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Mesure de la bioénergétique mitochondriale musculaire par oxygraphie haute résolution
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biopsie musculaire réalisée au cours de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sur la biopsie musculaire
Délai: biopsie musculaire réalisée au cours de la chirurgie
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biopsie musculaire réalisée au cours de la chirurgie
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sur le tissu adipeux blanc
Délai: échantillons de tissu adipeux prélevés pendant la chirurgie
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composition du tissu adipeux (quantification des acides gras, stérols, stéroïdes)
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échantillons de tissu adipeux prélevés pendant la chirurgie
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sur des échantillons de tumeurs cancéreuses de l'ovaire
Délai: biopsies de tumeurs ovariennes réalisées au cours de la chirurgie
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biopsies de tumeurs ovariennes réalisées au cours de la chirurgie
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sur la tomodensitométrie
Délai: 1 jour de procédure d'imagerie par tomodensitométrie abdominale effectuée au moment du diagnostic
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évaluation de la composition corporelle (compartiments graisseux et musculaires)
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1 jour de procédure d'imagerie par tomodensitométrie abdominale effectuée au moment du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Identificateur de registre: IdRCB)
- 2016-R27 (Autre identifiant: CPP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Échantillons
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Hillel Yaffe Medical CenterInconnue