Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmuskelenergimetabolisme hos kvinner med vekttap og ovarie- og/eller endometriekreft med vekttap (METERMUS-IMC)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours

Studie av forskjeller i endringer i skjelettmuskelenergimetabolisme hos kvinner med vekttap og ovarie- og/eller endometriekreft basert på kroppsmasseindeksen

Målet er å studere metabolismeendringer i skjelettmuskulaturen assosiert med vekttap hos kvinner med eggstok- og/eller endometriekreft i henhold til BMI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier for valg av saksgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år og mer
  • Eggstokkreft og/eller endometriekreft
  • vekttap relatert til kreft (vekttap > 5 % vekt på en måned eller 10 % på 6 måneder)
  • Indikasjon for terapeutisk kirurgi
  • Kvinner tilknyttet trygdeordningen
  • Kvinner som kan forstå fransk og som kan signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ubalansert diabetes
  • Kronisk nevromuskulær lidelse
  • Enhver alvorlig ukontrollert medisinsk tilstand

Utvelgelseskriterier for kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år og oppover
  • Kirurgiindikasjon for en godartet endometrie- og/eller ovariesykdom
  • Pasient tilknyttet trygdeordningen
  • Kvinner som kan forstå fransk og som kan signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ubalansert diabetes
  • Kronisk nevromuskulær lidelse
  • Enhver alvorlig ukontrollert medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksgruppe
kvinner med eggstok- og/eller endometriekreft og vekttap vil ha muskel-, fettvev, eggstoksvulst og blodprøver
Annen: Prøver
Blodprøver, muskelbiopsi, fettvevsprøver og eggstokkreftsvulstprøve
Annen: Kontrollgruppe
kvinner som er planlagt for en intervensjon for godartet ovarie-/endometriesykdom og ingen vekttap vil ha muskel-, fettvev og blodprøver
Annen: Prøver
Blodprøver, muskelbiopsi, fettvevsprøver og eggstokkreftsvulstprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av muskelmitokondriell bioenergetikk i henhold til BMI
Tidsramme: muskelbiopsi realisert under operasjonen
Måling av muskelmitokondriell bioenergi ved høyoppløselig oksygrafi
muskelbiopsi realisert under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
på muskelbiopsi
Tidsramme: muskelbiopsi realisert under operasjonen
  • Kvantifisering av lipider på elektronmikroskop
  • Type muskelfibre
  • Analyse av genuttrykk og proteiner involvert i 1/ Mitokondriell metabolisme 2/ lipidmetabolisme og 3/ muskulær proteolyse ved RTqPCR med SyBR Green og Western Blot
muskelbiopsi realisert under operasjonen
på hvitt fettvev
Tidsramme: fettvevsprøver tatt under operasjonen

fettvevssammensetning (kvantifisering av fettsyrer, steroler, steroider)

  • RT-qPCR kvantifisering av molekyler involvert i lipidmetabolisme (syntese, transport) og i betennelse (immunprofil og cytokiner)
  • RTqPCR-analyse, western blot og immunhistokjemisk ekspresjon av markører for transformasjon til brunt fettvev
  • i spesifikt miljø, in vitro-eksperimentering på skjelettmuskulære celler
fettvevsprøver tatt under operasjonen
på svulstprøver for eggstokkreft
Tidsramme: ovariesumorbiopsier realisert under operasjonen
  • lipidsammensetning (kvantifisering av fettsyrer, steroler, steroider)
  • RT-qPCR kvantifisering av molekyler involvert i lipidmetabolisme (syntese, transport) og i betennelse (immunprofil og cytokiner)
  • kultur av tumorceller for å evaluere motstand mot kjemoterapi (platina)
ovariesumorbiopsier realisert under operasjonen
på datatomografi
Tidsramme: 1 dag med abdominal CT-skanning prosedyre utført ved diagnose
vurdering av kroppssammensetning (fett- og muskelrom)
1 dag med abdominal CT-skanning prosedyre utført ved diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbeidspartnere

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHAO16-LO/METERMUS-IMC
  • 2016-A01323-48 (Registeridentifikator: IdRCB)
  • 2016-R27 (Annen identifikator: CPP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere