Metabolismo energetico del muscolo scheletrico nelle donne con perdita di peso e carcinoma ovarico e/o endometriale con perdita di peso (METERMUS-IMC)
15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours
Studio delle differenze nelle alterazioni del metabolismo energetico del muscolo scheletrico nelle donne con perdita di peso e carcinoma ovarico e/o endometriale basato sull'indice di massa corporea
l'obiettivo è quello di studiare le alterazioni metaboliche del muscolo scheletrico associate alla perdita di peso in donne con carcinoma ovarico e/o endometriale secondo il BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tours, Francia, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di selezione del gruppo di casi:
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 anni in su
- Cancro ovarico e/o endometriale
- perdita di peso correlata al cancro (perdita di peso > 5% di peso in un mese o 10% in 6 mesi)
- Indicazione alla chirurgia terapeutica
- Donne iscritte al regime previdenziale
- Donne in grado di comprendere il francese e in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diabete squilibrato
- Disturbo neuromuscolare cronico
- Qualsiasi grave condizione medica incontrollata
Criteri di selezione del gruppo di controllo:
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 anni in su
- Chirurgia Indicazione per una patologia endometriale e/o ovarica benigna
- Paziente iscritto al regime previdenziale
- Donne in grado di comprendere il francese e in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diabete squilibrato
- Disturbo neuromuscolare cronico
- Qualsiasi grave condizione medica incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di casi
le donne con carcinoma ovarico e/o endometriale e perdita di peso avranno muscoli, tessuto adiposo, tumore ovarico e campioni di sangue
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Prelievi di sangue, biopsia muscolare, campioni di tessuto adiposo e campione di tumore del cancro ovarico
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Altro: Gruppo di controllo
le donne in programma per un intervento per malattia ovarica/endometriale benigna e nessuna perdita di peso avranno muscoli, tessuto adiposo e campioni di sangue
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Prelievi di sangue, biopsia muscolare, campioni di tessuto adiposo e campione di tumore del cancro ovarico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della bioenergetica mitocondriale muscolare secondo il BMI
Lasso di tempo: biopsia muscolare realizzata durante l'intervento chirurgico
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Misurazione della bioenergetica mitocondriale muscolare mediante ossigrafia ad alta risoluzione
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biopsia muscolare realizzata durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sulla biopsia muscolare
Lasso di tempo: biopsia muscolare realizzata durante l'intervento chirurgico
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biopsia muscolare realizzata durante l'intervento chirurgico
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sul tessuto adiposo bianco
Lasso di tempo: campioni di tessuto adiposo prelevati durante l'intervento chirurgico
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composizione del tessuto adiposo (quantificazione acidi grassi, steroli, steroidi)
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campioni di tessuto adiposo prelevati durante l'intervento chirurgico
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su campioni di tumore del cancro ovarico
Lasso di tempo: biopsie del tumore ovarico realizzate durante l'intervento chirurgico
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biopsie del tumore ovarico realizzate durante l'intervento chirurgico
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sulla tomografia computerizzata
Lasso di tempo: 1 giorno di procedura di imaging TC addominale eseguita alla diagnosi
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valutazione della composizione corporea (compartimenti adiposi e muscolari)
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1 giorno di procedura di imaging TC addominale eseguita alla diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
23 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Sovrappeso
- Neoplasie uterine
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Perdita di peso
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie endometriali
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Caratteristiche di studio epidemiologico
- Studi di campionamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Identificatore di registro: IdRCB)
- 2016-R27 (Altro identificatore: CPP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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