Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletspier energiemetabolisme bij vrouwen met gewichtsverlies en eierstok- en/of endometriumkanker met gewichtsverlies (METERMUS-IMC)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Studie van verschillen in veranderingen in het energiemetabolisme van skeletspieren bij vrouwen met gewichtsverlies en eierstok- en/of endometriumkanker op basis van de Body Mass Index

het doel is om veranderingen in het skeletspiermetabolisme te bestuderen die verband houden met gewichtsverlies bij vrouwen met eierstok- en/of endometriumkanker volgens BMI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Selectiecriteria casusgroep:

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Eierstok- en/of endometriumkanker
  • gewichtsverlies gerelateerd aan kanker (gewichtsverlies > 5% gewicht in één maand of 10% in 6 maanden)
  • Indicatie voor therapeutische chirurgie
  • Vrouwen aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Vrouwen die Frans kunnen verstaan ​​en Geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Onevenwichtige suikerziekte
  • Chronische neuromusculaire aandoening
  • Elke ernstige ongecontroleerde medische aandoening

Selectiecriteria controlegroep:

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Chirurgie Indicatie voor een goedaardige endometrium- en/of eierstokaandoening
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Vrouwen die Frans kunnen verstaan ​​en Geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Onevenwichtige suikerziekte
  • Chronische neuromusculaire aandoening
  • Elke ernstige ongecontroleerde medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casus groep
vrouwen met eierstok- en/of endometriumkanker en gewichtsverlies krijgen spier-, vetweefsel-, eierstoktumor- en bloedmonsters
Ander: Monsters
Bloedmonsters, spierbiopsie, vetweefselmonsters en eierstokkanker tumormonster
Ander: Controlegroep
vrouwen die een ingreep moeten ondergaan wegens goedaardige eierstok-/endometriumziekte en geen gewichtsverlies ondergaan, krijgen spier-, vetweefsel- en bloedmonsters
Ander: Monsters
Bloedmonsters, spierbiopsie, vetweefselmonsters en eierstokkanker tumormonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van spier mitochondriale bio-energetica volgens BMI
Tijdsspanne: spierbiopsie gerealiseerd tijdens de operatie
Meting van mitochondriale bio-energetica van spieren door oxygrafie met hoge resolutie
spierbiopsie gerealiseerd tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
op spierbiopsie
Tijdsspanne: spierbiopsie gerealiseerd tijdens de operatie
  • Kwantificering van lipiden op elektronenmicroscoop
  • Soort spiervezels
  • Analyse van genexpressie en eiwitten die betrokken zijn bij 1/ mitochondriaal metabolisme 2/ lipidenmetabolisme en 3/ musculaire proteolyse door RTqPCR met SyBR Green en Western Blot
spierbiopsie gerealiseerd tijdens de operatie
op wit vetweefsel
Tijdsspanne: vetweefselmonsters genomen tijdens de operatie

samenstelling van vetweefsel (kwantificering van vetzuren, sterolen, steroïden)

  • RT-qPCR-kwantificering van moleculen die betrokken zijn bij het vetmetabolisme (synthese, transport) en bij ontsteking (immuunprofiel en cytokines)
  • RTqPCR-analyse, western blot en immunohistochemische expressie van markers van transformatie in bruin vetweefsel
  • in een specifiek milieu, in vitro experimenten op skeletspiercellen
vetweefselmonsters genomen tijdens de operatie
op tumormonsters van eierstokkanker
Tijdsspanne: ovariumtumorbiopten gerealiseerd tijdens de operatie
  • lipidensamenstelling (kwantificering van vetzuren, sterolen, steroïden)
  • RT-qPCR-kwantificering van moleculen die betrokken zijn bij het vetmetabolisme (synthese, transport) en bij ontsteking (immuunprofiel en cytokines)
  • kweek van tumorcellen om de weerstand tegen chemotherapie te evalueren (platina)
ovariumtumorbiopten gerealiseerd tijdens de operatie
op computertomografie
Tijdsspanne: 1 dag beeldvormende CT-scan van de buik uitgevoerd bij diagnose
beoordeling van de lichaamssamenstelling (vet- en spiercompartimenten)
1 dag beeldvormende CT-scan van de buik uitgevoerd bij diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Medewerkers

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO16-LO/METERMUS-IMC
  • 2016-A01323-48 (Register-ID: IdRCB)
  • 2016-R27 (Andere identificatie: CPP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren