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Skelettmuskel-Energiestoffwechsel bei Frauen mit Gewichtsverlust und Eierstock- und/oder Endometriumkrebs mit Gewichtsverlust (METERMUS-IMC)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Untersuchung der Unterschiede im Energiestoffwechsel der Skelettmuskulatur bei Frauen mit Gewichtsverlust und Eierstock- und/oder Gebärmutterschleimhautkrebs basierend auf dem Body-Mass-Index

Das Ziel ist die Untersuchung von Veränderungen des Stoffwechsels der Skelettmuskulatur im Zusammenhang mit Gewichtsverlust bei Frauen mit Eierstock- und/oder Gebärmutterschleimhautkrebs gemäß BMI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Auswahlkriterien für Fallgruppen:

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Eierstock- und/oder Gebärmutterschleimhautkrebs
  • Gewichtsverlust im Zusammenhang mit Krebs (Gewichtsverlust > 5 % des Gewichts in einem Monat oder 10 % in 6 Monaten)
  • Indikation zur therapeutischen Chirurgie
  • Frauen, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Frauen, die Französisch verstehen und eine Einverständniserklärung unterschreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Unausgeglichener Diabetes
  • Chronische neuromuskuläre Störung
  • Jede schwere unkontrollierte Erkrankung

Kriterien für die Auswahl der Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Chirurgie Indikation für eine gutartige Erkrankung des Endometriums und/oder der Eierstöcke
  • Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Frauen, die Französisch verstehen und eine Einverständniserklärung unterschreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Unausgeglichener Diabetes
  • Chronische neuromuskuläre Störung
  • Jede schwere unkontrollierte Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallgruppe
Frauen mit Eierstock- und/oder Gebärmutterschleimhautkrebs und Gewichtsverlust erhalten Muskel-, Fettgewebe-, Eierstocktumor- und Blutproben
Sonstiges: Proben
Blutproben, Muskelbiopsie, Fettgewebeproben und Eierstockkrebs-Tumorprobe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Frauen, die für einen Eingriff wegen einer gutartigen Erkrankung der Eierstöcke/des Endometriums vorgesehen sind und keinen Gewichtsverlust haben, werden Muskel-, Fettgewebe- und Blutproben entnommen
Sonstiges: Proben
Blutproben, Muskelbiopsie, Fettgewebeproben und Eierstockkrebs-Tumorprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der mitochondrialen Muskel-Bioenergetik nach BMI
Zeitfenster: während einer Operation durchgeführte Muskelbiopsie
Messung der mitochondrialen Muskel-Bioenergetik durch hochauflösende Oxygraphie
während einer Operation durchgeführte Muskelbiopsie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
auf Muskelbiopsie
Zeitfenster: während einer Operation durchgeführte Muskelbiopsie
  • Quantifizierung von Lipiden im Elektronenmikroskop
  • Art der Muskelfasern
  • Analyse der Genexpression und Proteine, die an 1/ mitochondrialem Metabolismus, 2/ Lipidstoffwechsel und 3/ muskulärer Proteolyse durch RTqPCR mit SyBR Green und Western Blot beteiligt sind
während einer Operation durchgeführte Muskelbiopsie
auf weißem Fettgewebe
Zeitfenster: Fettgewebeproben, die während der Operation entnommen werden

Zusammensetzung des Fettgewebes (Quantifizierung der Fettsäuren, Sterole, Steroide)

  • RT-qPCR-Quantifizierung von Molekülen, die am Lipidstoffwechsel (Synthese, Transport) und an Entzündungen (Immunprofil und Zytokine) beteiligt sind
  • RTqPCR-Analyse, Western Blot und immunhistochemische Expression von Markern der Transformation in braunes Fettgewebe
  • in spezifischem Milieu, In-vitro-Experimente an Skelettmuskelzellen
Fettgewebeproben, die während der Operation entnommen werden
auf Eierstockkrebs-Tumorproben
Zeitfenster: Ovarialtumorbiopsien, die während der Operation durchgeführt werden
  • Lipidzusammensetzung (Quantifizierung von Fettsäuren, Sterole, Steroide)
  • RT-qPCR-Quantifizierung von Molekülen, die am Lipidstoffwechsel (Synthese, Transport) und an Entzündungen (Immunprofil und Zytokine) beteiligt sind
  • Kultur von Tumorzellen zur Beurteilung der Chemotherapieresistenz (Platin)
Ovarialtumorbiopsien, die während der Operation durchgeführt werden
auf Computertomographie
Zeitfenster: 1 Tag Bauch-CT-Bildgebungsverfahren, das bei der Diagnose durchgeführt wird
Beurteilung der Körperzusammensetzung (Fett- und Muskelkompartimente)
1 Tag Bauch-CT-Bildgebungsverfahren, das bei der Diagnose durchgeführt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Mitarbeiter

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Ermittler

  • Hauptermittler: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHAO16-LO/METERMUS-IMC
  • 2016-A01323-48 (Registrierungskennung: IdRCB)
  • 2016-R27 (Andere Kennung: CPP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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