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Metabolismo da energia muscular esquelética em mulheres com perda de peso e câncer de ovário e/ou endométrio com perda de peso (METERMUS-IMC)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours

Estudo das diferenças nas alterações do metabolismo energético do músculo esquelético em mulheres com perda de peso e câncer de ovário e/ou endométrio com base no índice de massa corporal

o objetivo é estudar as alterações metabólicas do músculo esquelético associadas à perda de peso em mulheres com câncer de ovário e/ou endométrio de acordo com o IMC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tours, França, 37044
        • Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de seleção do grupo de casos:

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
  • Câncer de ovário e/ou endométrio
  • perda de peso relacionada ao câncer (perda de peso > 5% do peso em um mês ou 10% em 6 meses)
  • Indicação para cirurgia terapêutica
  • Mulheres inscritas no regime de segurança social
  • Mulheres que entendem francês e são capazes de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Diabetes desequilibrado
  • Distúrbio neuromuscular crônico
  • Qualquer condição médica grave descontrolada

Critérios de seleção do grupo de controle:

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
  • Indicação cirúrgica para doença endometrial e/ou ovariana benigna
  • Doente inscrito no regime de segurança social
  • Mulheres que entendem francês e são capazes de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Diabetes desequilibrado
  • Distúrbio neuromuscular crônico
  • Qualquer condição médica grave descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de casos
mulheres com câncer de ovário e/ou endométrio e perda de peso terão músculo, tecido adiposo, tumor de ovário e amostras de sangue
Amostras de sangue, biópsia muscular, amostras de tecido adiposo e amostra de tumor de câncer de ovário
Outro: Grupo de controle
mulheres agendadas para uma intervenção para doença ovariana/endometrial benigna e sem perda de peso terão músculo, tecido adiposo e amostras de sangue
Amostras de sangue, biópsia muscular, amostras de tecido adiposo e amostra de tumor de câncer de ovário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da bioenergética mitocondrial muscular de acordo com o IMC
Prazo: biópsia muscular realizada durante a cirurgia
Medição da bioenergética mitocondrial muscular por oxigrafia de alta resolução
biópsia muscular realizada durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
na biópsia muscular
Prazo: biópsia muscular realizada durante a cirurgia
  • Quantificação de lipídios em microscópio eletrônico
  • Tipo de fibras musculares
  • Análise da expressão gênica e de proteínas envolvidas no 1/ metabolismo mitocondrial 2/ metabolismo lipídico e 3/ proteólise muscular por RTqPCR com SyBR Green e Western Blot
biópsia muscular realizada durante a cirurgia
no tecido adiposo branco
Prazo: amostras de tecido adiposo coletadas durante a cirurgia

composição do tecido adiposo (quantificação de ácidos graxos, esteróis, esteróides)

  • Quantificação por RT-qPCR de moléculas envolvidas no metabolismo lipídico (síntese, transporte) e na inflamação (perfil imunológico e citocinas)
  • Análise RTqPCR, western blot e expressão imuno-histoquímica de marcadores de transformação em tecido adiposo marrom
  • em meio específico, experimentação in vitro em células musculares esqueléticas
amostras de tecido adiposo coletadas durante a cirurgia
em amostras de tumor de câncer de ovário
Prazo: biópsias de tumores ovarianos realizadas durante a cirurgia
  • composição lipídica (quantificação de ácidos graxos, esteróis, esteróides)
  • Quantificação por RT-qPCR de moléculas envolvidas no metabolismo lipídico (síntese, transporte) e na inflamação (perfil imunológico e citocinas)
  • cultura de células tumorais para avaliar a resistência à quimioterapia (platina)
biópsias de tumores ovarianos realizadas durante a cirurgia
na tomografia computadorizada
Prazo: 1 dia de procedimento de imagem de tomografia computadorizada abdominal realizado no momento do diagnóstico
avaliação da composição corporal (compartimentos de gordura e músculos)
1 dia de procedimento de imagem de tomografia computadorizada abdominal realizado no momento do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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