- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03027479
Metabolismo da energia muscular esquelética em mulheres com perda de peso e câncer de ovário e/ou endométrio com perda de peso (METERMUS-IMC)
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours
Estudo das diferenças nas alterações do metabolismo energético do músculo esquelético em mulheres com perda de peso e câncer de ovário e/ou endométrio com base no índice de massa corporal
o objetivo é estudar as alterações metabólicas do músculo esquelético associadas à perda de peso em mulheres com câncer de ovário e/ou endométrio de acordo com o IMC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de seleção do grupo de casos:
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
- Câncer de ovário e/ou endométrio
- perda de peso relacionada ao câncer (perda de peso > 5% do peso em um mês ou 10% em 6 meses)
- Indicação para cirurgia terapêutica
- Mulheres inscritas no regime de segurança social
- Mulheres que entendem francês e são capazes de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diabetes desequilibrado
- Distúrbio neuromuscular crônico
- Qualquer condição médica grave descontrolada
Critérios de seleção do grupo de controle:
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
- Indicação cirúrgica para doença endometrial e/ou ovariana benigna
- Doente inscrito no regime de segurança social
- Mulheres que entendem francês e são capazes de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diabetes desequilibrado
- Distúrbio neuromuscular crônico
- Qualquer condição médica grave descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de casos
mulheres com câncer de ovário e/ou endométrio e perda de peso terão músculo, tecido adiposo, tumor de ovário e amostras de sangue
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Amostras de sangue, biópsia muscular, amostras de tecido adiposo e amostra de tumor de câncer de ovário
|
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Outro: Grupo de controle
mulheres agendadas para uma intervenção para doença ovariana/endometrial benigna e sem perda de peso terão músculo, tecido adiposo e amostras de sangue
|
Amostras de sangue, biópsia muscular, amostras de tecido adiposo e amostra de tumor de câncer de ovário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da bioenergética mitocondrial muscular de acordo com o IMC
Prazo: biópsia muscular realizada durante a cirurgia
|
Medição da bioenergética mitocondrial muscular por oxigrafia de alta resolução
|
biópsia muscular realizada durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
na biópsia muscular
Prazo: biópsia muscular realizada durante a cirurgia
|
|
biópsia muscular realizada durante a cirurgia
|
|
no tecido adiposo branco
Prazo: amostras de tecido adiposo coletadas durante a cirurgia
|
composição do tecido adiposo (quantificação de ácidos graxos, esteróis, esteróides)
|
amostras de tecido adiposo coletadas durante a cirurgia
|
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em amostras de tumor de câncer de ovário
Prazo: biópsias de tumores ovarianos realizadas durante a cirurgia
|
|
biópsias de tumores ovarianos realizadas durante a cirurgia
|
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na tomografia computadorizada
Prazo: 1 dia de procedimento de imagem de tomografia computadorizada abdominal realizado no momento do diagnóstico
|
avaliação da composição corporal (compartimentos de gordura e músculos)
|
1 dia de procedimento de imagem de tomografia computadorizada abdominal realizado no momento do diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
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- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
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- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
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- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias endometriais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características do estudo epidemiológico
- Estudos de amostragem
Outros números de identificação do estudo
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Identificador de registro: IdRCB)
- 2016-R27 (Outro identificador: CPP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .