減量を伴う卵巣がんおよび/または子宮内膜がんの女性における骨格筋エネルギー代謝 (METERMUS-IMC)
2021年5月4日 更新者：University Hospital, Tours
肥満度指数に基づく、体重減少および卵巣がんおよび/または子宮内膜がんの女性における骨格筋エネルギー代謝変化の違いの研究
目的は、BMI によると、卵巣がんおよび/または子宮内膜がんの女性の体重減少に関連する骨格筋代謝の変化を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
ケースグループの選択基準:
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 卵巣がんおよび/または子宮内膜がん
- がんに関連する体重減少 (1 か月で 5% を超える体重減少、または 6 か月で 10% を超える体重減少)
- 治療外科への適応
- 社会保障制度に加入している女性
- フランス語が理解でき、サインができる女性 インフォームドコンセント
除外基準:
- 不均衡な糖尿病
- 慢性神経筋障害
- 管理されていない深刻な病状
対照群の選択基準:
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 良性の子宮内膜および/または卵巣疾患に対する手術の適応
- 社会保障制度に加入している患者
- フランス語が理解でき、サインができる女性 インフォームドコンセント
除外基準:
- 不均衡な糖尿病
- 慢性神経筋障害
- 管理されていない深刻な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケースグループ
卵巣がんおよび/または子宮内膜がんおよび体重減少の女性は、筋肉、脂肪組織、卵巣腫瘍、および血液サンプルを採取します。
|
血液サンプル、筋生検、脂肪組織サンプル、卵巣癌腫瘍サンプル
|
|
他の：対照群
良性卵巣/子宮内膜症の介入が予定されており、体重減少がない女性は、筋肉、脂肪組織、および血液サンプルを採取します
|
血液サンプル、筋生検、脂肪組織サンプル、卵巣癌腫瘍サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMIによる筋肉ミトコンドリア生体エネルギーの測定
時間枠：手術中に実現した筋生検
|
高分解能オキシグラフィーによる筋ミトコンドリア生体エネルギーの測定
|
手術中に実現した筋生検
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋生検について
時間枠：手術中に実現した筋生検
|
|
手術中に実現した筋生検
|
|
白色脂肪組織に
時間枠：手術中に採取された脂肪組織サンプル
|
脂肪組織の組成 (脂肪酸の定量化、ステロール、ステロイド)
|
手術中に採取された脂肪組織サンプル
|
|
卵巣癌腫瘍サンプルについて
時間枠：手術中に実現した卵巣腫瘍生検
|
|
手術中に実現した卵巣腫瘍生検
|
|
コンピューター断層撮影について
時間枠：診断時に実行される腹部 CT スキャン イメージング手順の 1 日
|
体組成の評価（脂肪と筋肉のコンパートメント）
|
診断時に実行される腹部 CT スキャン イメージング手順の 1 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lobna OULDAMER, MD, PhD、University Teaching Hospital of Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年7月16日
試験登録日
最初に提出
2017年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (レジストリ識別子：IdRCB)
- 2016-R27 (その他の識別子：CPP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。