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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03027479
체중 감소가 있는 여성 및 체중 감소가 있는 난소 및/또는 자궁내막암의 골격근 에너지 대사 (METERMUS-IMC)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Tours
체질량지수에 따른 체중감소 여성과 난소암 및/또는 자궁내막암 여성의 골격근 에너지 대사 변화의 차이에 관한 연구
목적은 BMI에 따른 난소암 및/또는 자궁내막암이 있는 여성의 체중 감소와 관련된 골격근 대사 변화 메타볼릭을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
케이스 그룹 선택 기준:
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 난소암 및/또는 자궁내막암
- 암과 관련된 체중 감소(체중 감소 > 1개월에 체중의 5% 또는 6개월에 10%)
- 치료적 수술에 대한 적응증
- 사회보장제도에 가입한 여성
- 프랑스어를 이해할 수 있고 동의서에 서명할 수 있는 여성
제외 기준:
- 불균형 당뇨병
- 만성 신경근 장애
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태
대조군 선택 기준:
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 양성 자궁내막 및/또는 난소 질환에 대한 수술 적응증
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 프랑스어를 이해할 수 있고 동의서에 서명할 수 있는 여성
제외 기준:
- 불균형 당뇨병
- 만성 신경근 장애
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군
난소 및/또는 자궁내막암 및 체중 감소가 있는 여성은 근육, 지방 조직, 난소 종양 및 혈액 샘플을 갖게 됩니다.
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혈액 샘플, 근육 생검, 지방 조직 샘플 및 난소암 종양 샘플
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다른: 대조군
양성 난소/자궁내막 질환에 대한 개입이 예정되어 있고 체중 감소가 없는 여성은 근육, 지방 조직 및 혈액 샘플을 갖게 됩니다.
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혈액 샘플, 근육 생검, 지방 조직 샘플 및 난소암 종양 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI에 따른 근육 미토콘드리아 생체 에너지 측정
기간: 수술 중 근육 생검
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고해상도 옥시그래피에 의한 근육 미토콘드리아 생체 에너지 측정
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수술 중 근육 생검
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 생검에
기간: 수술 중 근육 생검
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수술 중 근육 생검
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흰색 지방 조직에
기간: 수술 중 채취한 지방 조직 샘플
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지방 조직 구성(지방산 정량화, 스테롤, 스테로이드)
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수술 중 채취한 지방 조직 샘플
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난소암 종양 샘플에
기간: 수술 중 실현된 난소 종양 생검
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수술 중 실현된 난소 종양 생검
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컴퓨터 단층 촬영에
기간: 진단 시 수행된 복부 CT 스캔 이미징 절차 1일
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체성분 평가(지방 및 근육 구획)
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진단 시 수행된 복부 CT 스캔 이미징 절차 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 영양 장애
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 영양 과잉
- 체중
- 체중 변화
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 내분비샘 신생물
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 초과 중량
- 자궁 신생물
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 영양 및 대사 질환
- 징후 및 증상
- 비만
- 체중 감량
- 난소 신생물
- 자궁내막 신생물
- 건강 관리 품질, 접근 및 평가
- 조사 기술
- 역학적 방법
- 건강 관리 평가 메커니즘
- 건강 관리의 질
- 공중 위생
- 환경 및 공중 보건
- 역학 연구 특성
- 샘플링 연구
기타 연구 ID 번호
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (레지스트리 식별자: IdRCB)
- 2016-R27 (기타 식별자: CPP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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