Metabolismo energético del músculo esquelético en mujeres con pérdida de peso y cáncer de ovario y/o endometrio con pérdida de peso (METERMUS-IMC)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours
Estudio de las diferencias en las alteraciones del metabolismo energético del músculo esquelético en mujeres con pérdida de peso y cáncer de ovario y/o endometrio en función del índice de masa corporal
el objetivo es estudiar las alteraciones del metabolismo del músculo esquelético asociadas a la pérdida de peso en mujeres con cáncer de ovario y/o endometrio según el IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de selección de grupos de casos:
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años y más
- Cáncer de ovario y/o endometrio
- pérdida de peso relacionada con el cáncer (pérdida de peso > 5 % del peso en un mes o 10 % en 6 meses)
- Indicación de cirugía terapéutica
- Mujeres afiliadas al régimen de seguridad social
- Mujeres que pueden entender francés y pueden firmar Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diabetes desequilibrada
- Trastorno neuromuscular crónico
- Cualquier condición médica grave no controlada.
Criterios de selección del grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años y más
- Indicación de cirugía para una enfermedad endometrial y/u ovárica benigna
- Paciente afiliado a régimen de seguridad social
- Mujeres que pueden entender francés y pueden firmar Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diabetes desequilibrada
- Trastorno neuromuscular crónico
- Cualquier condición médica grave no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de casos
a las mujeres con cáncer de ovario y/o de endometrio y pérdida de peso se les realizarán muestras de músculo, tejido adiposo, tumor de ovario y sangre
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Muestras de sangre, biopsia muscular, muestras de tejido adiposo y muestra de tumor de cáncer de ovario
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Otro: Grupo de control
a las mujeres programadas para una intervención por enfermedad ovárica/endometrial benigna y sin pérdida de peso se les tomarán muestras de músculo, tejido adiposo y sangre
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Muestras de sangre, biopsia muscular, muestras de tejido adiposo y muestra de tumor de cáncer de ovario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la bioenergética mitocondrial muscular según el IMC
Periodo de tiempo: biopsia muscular realizada durante la cirugía
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Medición de la bioenergética mitocondrial muscular mediante oxigrafía de alta resolución
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biopsia muscular realizada durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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en biopsia muscular
Periodo de tiempo: biopsia muscular realizada durante la cirugía
|
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biopsia muscular realizada durante la cirugía
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sobre tejido adiposo blanco
Periodo de tiempo: muestras de tejido adiposo tomadas durante la cirugía
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composición del tejido adiposo (cuantificación de ácidos grasos, esteroles, esteroides)
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muestras de tejido adiposo tomadas durante la cirugía
|
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en muestras de tumores de cáncer de ovario
Periodo de tiempo: biopsias de tumores de ovario realizadas durante la cirugía
|
|
biopsias de tumores de ovario realizadas durante la cirugía
|
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en tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 1 día de procedimiento de imagen de tomografía computarizada abdominal realizado en el momento del diagnóstico
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evaluación de la composición corporal (compartimentos de grasa y músculo)
|
1 día de procedimiento de imagen de tomografía computarizada abdominal realizado en el momento del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Exceso de peso
- Neoplasias Uterinas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Pérdida de peso
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias Endometriales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de muestreo
Otros números de identificación del estudio
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Identificador de registro: IdRCB)
- 2016-R27 (Otro identificador: CPP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .