Skeletmuskelenergimetabolisme hos kvinder med vægttab og ovarie- og/eller endometriecancer med vægttab (METERMUS-IMC)
15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours
Undersøgelse af forskelle i ændringer i skeletmuskelenergimetabolisme hos kvinder med vægttab og ovarie- og/eller endometriecancer baseret på Body Mass Index
Formålet er at studere metabolismeændringer i skeletmuskulaturen forbundet med vægttab hos kvinder med ovarie- og/eller endometriecancer i henhold til BMI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- Gynecology Department, University Teaching Hospital, Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Kriterier for udvælgelse af sagsgruppe:
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år og derover
- Ovarie- og/eller endometriecancer
- vægttab relateret til kræft (vægttab > 5 % vægt på en måned eller 10 % på 6 måneder)
- Indikation for terapeutisk kirurgi
- Kvinder tilsluttet socialsikringsordningen
- Kvinder, der kan forstå fransk og i stand til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ubalanceret diabetes
- Kronisk neuromuskulær lidelse
- Enhver alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand
Udvælgelseskriterier for kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 år og derover
- Kirurgi Indikation for en godartet endometrie- og/eller ovariesygdom
- Patient tilknyttet socialsikringsordningen
- Kvinder, der kan forstå fransk og i stand til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ubalanceret diabetes
- Kronisk neuromuskulær lidelse
- Enhver alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sagsgruppe
kvinder med kræft i æggestokkene og/eller endometrie og vægttab vil have muskel-, fedtvæv, æggestoktumor og blodprøver
|
Blodprøver, muskelbiopsi, fedtvævsprøver og ovariecancer tumorprøve
|
|
Andet: Kontrolgruppe
kvinder, der er planlagt til en intervention for godartet ovarie-/endometriesygdom og intet vægttab vil have muskel-, fedtvævs- og blodprøver
|
Blodprøver, muskelbiopsi, fedtvævsprøver og ovariecancer tumorprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af muskelmitokondriel bioenergetik i henhold til BMI
Tidsramme: muskelbiopsi realiseret under operationen
|
Måling af muskelmitokondriel bioenergetik ved højopløsningsoxygrafi
|
muskelbiopsi realiseret under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
på muskelbiopsi
Tidsramme: muskelbiopsi realiseret under operationen
|
|
muskelbiopsi realiseret under operationen
|
|
på hvidt fedtvæv
Tidsramme: fedtvævsprøver taget under operationen
|
fedtvævssammensætning (fedtsyrekvantificering, steroler, steroider)
|
fedtvævsprøver taget under operationen
|
|
på ovariecancer tumorprøver
Tidsramme: ovarietumorbiopsier realiseret under operationen
|
|
ovarietumorbiopsier realiseret under operationen
|
|
på computertomografi
Tidsramme: 1 dag af abdominal CT-scanning billedbehandlingsprocedure udført ved diagnose
|
vurdering af kropssammensætning (fedt- og muskelrum)
|
1 dag af abdominal CT-scanning billedbehandlingsprocedure udført ved diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lobna OULDAMER, MD, PhD, University Teaching Hospital of Tours
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2017
Først opslået (Anslået)
23. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Overernæring
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Overvægtig
- Uterine neoplasmer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Vægttab
- Ovariale neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Prøveudtagningsundersøgelser
Andre undersøgelses-id-numre
- PHAO16-LO/METERMUS-IMC
- 2016-A01323-48 (Registry Identifier: IdRCB)
- 2016-R27 (Anden identifikator: CPP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt