剖宫产时标准输卵管结扎术与输卵管切除术的绝育
2018年4月7日 更新者：Kate Pettit, MD、University of Virginia
标准输卵管结扎术与输卵管切除术在剖宫产时绝育的随机对照试验
本研究的目的是评估在计划剖宫产时接受手术绝育的女性输卵管切除术与标准输卵管结扎术的可行性和安全性。 目前正在研究输卵管切除术作为预防卵巢癌的潜在策略。 虽然该程序目前在子宫切除术期间进行，但其在剖宫产时的可行性尚未确定。
这项随机、前瞻性临床试验将比较两种绝育方法，以证明在剖宫产时输卵管切除术与标准输卵管结扎术相比不会导致手术时间增加、失血或其他并发症。 这项研究对于促进输卵管切除术作为剖宫产期间的标准绝育方法是必要的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者必须计划剖腹产并希望绝育
- 受试者必须能够阅读并提供书面知情同意书
- 受试者必须讲英语或西班牙语
排除标准：
- 患有已知遗传性癌症综合征的受试者
- 有输卵管手术史的受试者
- 植入性胎盘的受试者
- 剖宫产后接受试产的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
在剖宫产时，将通过标准输卵管结扎术（Parkland 或 Pomeroy 技术）进行输卵管绝育
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通过 Parkland 或 Pomeroy 技术进行的标准输卵管结扎术将在剖宫产时进行
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实验性的：实验性的
剖宫产时，将使用结扎装置通过双侧输卵管切除术进行输卵管绝育。
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双侧输卵管切除术将代替标准的输卵管结扎术作为剖宫产手术中的绝育手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输卵管结扎时间
大体时间：办理手续时
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主要结果将是完成灭菌程序所需的时间
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办理手续时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总手术时间
大体时间：办理手续时
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完成剖腹产加绝育手术所需的总时间
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办理手续时
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估计失血量
大体时间：办理手续时
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整个过程的估计失血量
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办理手续时
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程序中止率
大体时间：办理手续时
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实验组无法完成双侧输卵管切除术
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办理手续时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再手术率
大体时间：6周内
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6周内再次手术率
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6周内
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停留时间
大体时间：1008小时内
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停留时间（小时）
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1008小时内
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再入院率
大体时间：6周内
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6周内再入院率
|
6周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate' Pettit, MD、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月5日
研究完成 (实际的)
2018年3月5日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月7日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19517 (其他标识符：City of Hope Comprehensive Cancer Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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