Normaali munanjohtimen sidonta verrattuna salpingektomiaan sterilointia varten keisarinleikkauksen yhteydessä
lauantai 7. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kate Pettit, MD, University of Virginia
Satunnaistettu kontrolloitu koe normaalista munanjohdinsidonnasta verrattuna salpingektomiaan sterilointia varten keisarinleikkauksen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida salpingektomian toteutettavuutta ja turvallisuutta verrattuna normaaliin munanjohtimien ligaatioon naisilla, joille tehdään kirurginen sterilointi suunnitellun keisarinleikkauksen aikana. Salpingektomiaa tutkitaan parhaillaan mahdollisena strategiana munasarjasyövän ehkäisyssä. Vaikka tämä toimenpide suoritetaan tällä hetkellä kohdunpoistoleikkausten aikana, sen toteutettavuus keisarinleikkauksen aikana ei ole hyvin vahvistettu.
Tässä satunnaistetussa, prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kahta sterilointimenetelmää sen osoittamiseksi, että salpingektomia verrattuna normaaliin munanjohtimien ligaatioon keisarinleikkauksen yhteydessä ei johda leikkausajan pidentymiseen, verenhukkaan tai muihin komplikaatioihin. Tämä tutkimus on tarpeen salpingektomian edistämiseksi tavallisena sterilointimenetelmänä keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava suunniteltu keisarileikkaus ja he haluavat sterilisaatiota
- Tutkittavien on voitava lukea ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Aineiden tulee puhua englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu perinnöllinen syöpäsyndrooma
- Potilaat, joilla on aiempi munanjohdinleikkaus
- Koehenkilöt, joilla on istukan kertymä
- Koehenkilöt, joilla on synnytyskoe keisarinleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Munajohtimen sterilointi suoritetaan tavallisella munanjohtimien sidotuksella, joko Parkland- tai Pomeroy-tekniikalla keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Normaali munanjohtimien sidonta joko Parkland- tai Pomeroy-tekniikalla suoritetaan keisarinleikkauksen yhteydessä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Munajohtimen sterilointi suoritetaan kahdenvälisellä salpingektomialla käyttämällä ligasuurilaitetta keisarinleikkauksen yhteydessä.
|
Kahdenvälinen salpingektomia suoritetaan normaalin munanjohtimien ligaation sijasta sterilisaationa keisarinleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munanjohtimen ligaation aika
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Ensisijainen tulos on aika, joka kuluu sterilointitoimenpiteen suorittamiseen
|
menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Keisarinleikkaukseen ja sterilointiin kuluva kokonaisaika
|
menettelyn aikana
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Arvioitu verenhukka koko toimenpiteen aikana
|
menettelyn aikana
|
|
Keskeytyneiden toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Kyvyttömyys suorittaa kahdenvälistä salpingektomiaa kokeellisessa haarassa
|
menettelyn aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistonopeus
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
Toistonopeus 6 viikon sisällä
|
6 viikon sisällä
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1008 tunnin sisällä
|
Oleskelun kesto tunteina
|
1008 tunnin sisällä
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
Takaisinottoaste 6 viikon sisällä
|
6 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate' Pettit, MD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19517 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasolujen ligaation
-
Medical University of ViennaUniversity of Mississippi Medical CenterValmisLapsettomuus, nainen | Hedelmättömyys munasolujen alkuperästä | Munajohtimien tukos | Kohtu epänormaaliItävalta